Moderna anmäler 30 000 frivilliga till sin största covid-19 vaccinstudie

Kategori: Bioteknik Postad 27 juli

Bioteknikföretaget Moderna har gjort en del ganska lovande steg i att utveckla och testa sitt covid-19-vaccin. Företaget meddelade just att det samarbetar med US National Institutes of Health för att lansera vad som kommer att bli en av de största covid-19-vaccinförsöken, en fas 3-studie som registrerar tiotusentals amerikanska frivilliga för att bedöma om vaccinet verkligen skulle kunna skydda människor från infektion. Här är vad du behöver veta.

Hur fungerar vaccinet? Modernas vaccin fungerar genom att introducera ett viralt budbärar-RNA (mRNA) i kroppen för mänskliga celler att plocka upp. De mänskliga cellerna använder mRNA för att skapa ett fragment av en SARS-CoV-2-viruspartikel som inte ska orsaka en infektion, men som är tillräckligt för att immunsystemet ska känna igen som ett främmande antigen. Immunsystemet lär sig känna igen fragmentet och svara på det så att om det verkliga SARS-CoV-2-viruset kommer in i kroppen kan immunsystemet svara på det innan en fullskalig infektion kan inträffa.

Hur lovande är detta vaccin? Det har aldrig tidigare skapats ett framgångsrikt vaccin av mRNA. Om detta vaccin fungerar kommer det att vara det första i sitt slag. Det är inte direkt superuppmuntrande nyheter, men på plussidan har vaccinet visat lovande resultat i tidigare försök , vilket leder till stark antikroppsproduktion med tolererbara biverkningar. Men medan fas 1- och fas 2-prövningar är utformade för att kontrollera om vaccinet är säkert, är fas 3-prövningar de som faktiskt undersöker hur effektivt ett vaccin är för att förhindra infektion.

Fas 3-försöket: Studien kommer att registrera upp till 30 000 deltagare från 89 platser över hela landet. Hälften kommer att få två sprutor av vaccinet med 28 dagars mellanrum, medan den andra hälften kommer att få två sprutor av en saltvattensplacebo. Det kommer att vara en dubbelblind studie, vilket innebär att varken deltagarna eller den medicinska personalen som hanterar injektioner kommer att veta vem som får vaccinet och vem som får placebo. Forskare är intresserade av att se inte bara hur väl vaccinet förhindrar infektion, utan också om det kan begränsa sjukdomens svårighetsgrad när infektioner fortfarande uppstår.

Frågor om covid-19 immunitet: Det finns fortfarande mycket vi inte vet omhur covid-19-immuniteten fungerar och hur länge den varar– och dessa frågor kommer att spela en stor roll för hur starkt vi kan lita på ett vaccin för att få ett slut på pandemin. Fas 3-försöket kommer att vara avgörande för att belysa dessa frågor.

Om det fungerar, vad kan vi förvänta oss? Modern har sagt att om vaccinet skulle visa sig effektivt skulle det kunna leverera mellan 500 miljoner doser per år, och möjligen upp till en miljard doser per år från och med 2021. Företaget har sagt att det kommer att försöka sälja vaccinet för vinst.

Vilka andra vacciner finns i detta skede? Enligt New York Times vaccinspårare , finns det fyra andra vacciner som genomgår fas 3-prövningar – ett leds av forskare från University of Oxford och AstraZeneca (som är testar människor från flera länder i den största rättegången i världen), och tre från kinesiska grupper. Pfizer och ett tyskt företag som heter BioNTech arbetar också på ett mRNA-vaccin som förväntas starta en fas 3-studie i slutet av juli.