Modernas senaste vaccinresultat är lovande – men det är fortfarande för tidigt

Kategori: Coronavirus Postad 18 maj

En annan tillverkare Moderna har precis meddelat uppmuntrande delresultat från den pågående fas 1-studien för sitt experimentella vaccin mot coronavirus. De tidiga resultaten tyder på att vaccinet har potential att ge immunitet mot covid-19 hos människor.

Vad är vaccinet och hur fungerar det? Moderna specialiserar sig på vacciner utformade för att framkalla ett immunsvar mot coronaviruset genom virusets mRNA – genetiska instruktioner för viruset att replikera inuti värden. Nya metoder som Modernas är snabba att förbereda, men de har aldrig lett till ett licensierat vaccin till försäljning.

Fas 1-försöket: Syftet med en klinisk fas 1-prövning är att fastställa om läkemedlet eller vaccinet som undersöks är säkert eller inte. Det är inte utformat för att testa för effektivitet. Med detta sagt kan försöken fortfarande ge vissa insikter om läkemedlets eller vaccinets potential för att behandla patienter. Modernas rättegång, som inleddes i mars och fortfarande pågår, kommer att registrera upp till 105 personer. Varje deltagare får antingen två sprutor med 25 mikrogram eller 100 mikrogram (med ungefär fyra veckors mellanrum) eller en engångsdos på 250 mikrogram.

De nya resultaten: Moderna släppte antikroppsdata för åtta deltagare (i åldern 18 till 55), fyra i 25-mikrogram-armen och fyra i 100-mikrogram-armen. Resultaten, enligt företaget, visar att deltagare på 25 mikrogram utvecklade neutraliserande antikroppar mot coronaviruset på nivåer jämförbara med återhämtade covid-19-patienter; de i 100-mikrogramsarmen hade antikroppsnivåer som signifikant översteg nivåerna hos återhämtade patienter. Biverkningar har observerats, men företagets uttalande insisterar på att de har varit övergående och självupplösande.

Nästa steg: Resultaten är uppmuntrande, men vi kan inte dra slutsatser från en fas 1-studie, med data från endast åtta deltagare hittills. Mycket mer data behövs. FDA har redan gett Moderna godkännande för en fas 2-studie (testning av läkemedlets biologiska effekt på patienter), och Moderna säger att det kommer att lägga till en 50 mikrogram arm till fas 2-studien. En fas 3-studie väntas starta i juli. Enligt Wall Street Journal , om alla Modernas försök går bra — och det är stort om- FDA kan bevilja nödtillstånd för vaccinet till hösten.