Vi behöver fler fläktar. Här är vad som krävs för att få dem.

En återgivning av One Breath

En återgivning av One Breaths ventilator. Artighet: One Breath





Som postdoc i Stanford för ett decennium sedan skapade Matt Callaghan designen för en strömlinjeformad, lågkostnadsventilator som sjukhus kunde lagra, för att förbereda sig för möjligheten av en global pandemi.

Men när han fortsatte med att grunda ett företag, Ett andetag , fastställde han och kollegor att det omedelbara behovet var att producera billigare ventilatorer för intensivvård i utvecklingsvärlden, där kroniska luftvägssjukdomar är bland de främsta dödsorsakerna.

Företaget samlade in flera miljoner dollar, startade tillverkning i Sydostasien och förväntades slutligen påbörja produktionen för sina initiala marknader inom de närmaste 12 månaderna.



Mer om coronaviruset

  • Vår viktigaste täckning av covid-19 är gratis, inklusive:

    Vad är flockimmunitet?

    Vad är serologisk testning?

    Hur fungerar coronaviruset?



    Vilka är de potentiella behandlingarna?

    Vilka läkemedel fungerar bäst?

    Vad är rätt sätt att göra social distansering?



    Andra vanliga frågor om coronaviruset

    ---

    Nyhetsbrev: Coronavirus Tech Report



    Zoomshow: Radio Corona

  • Se även:

    All vår covid-19 täckning

    Covid-19 specialnummer

  • Klicka här för att prenumerera och stödja vår ideella journalistik.

Men eftersom just den typ av utbrott som Callaghan ursprungligen hade i åtanke tar vid, undersöker One Breath nu om det snabbt kan anpassas för att möta de akuta behoven i regioner som är överväldigade av coronaviruset, inklusive USA. För att börja tillverka enheter som lämpar sig för en eskalerande pandemi – som kräver olika standarder, funktioner och batterier – säger Callaghan att de skulle behöva samla in ytterligare pengar, låsa in kontrakt och säkra snabba regulatoriska godkännanden från US Food and Drug Administration och andra myndigheterna.

Matt Callaghan, medgrundare och medicinsk chef för One Breath.

Matt Callaghan, medgrundare och medicinsk chef för One Breath. Med tillstånd: Matt Callaghan

Även med det stödet är det bästa scenariot att produktionen för amerikanska sjukhus skulle starta cirka 11 månader från nu. Det gör oss till en andra vågslösning när du tittar på det nuvarande utbrottet, säger Callaghan, som nu är chefsläkare för Palo Alto-startupen och en adjungerad kirurgiprofessor vid Stanford.

Mekaniska ventilatorer är avgörande för dem som lider av allvarliga fall av Covid-19, vilket säkerställer att patienter kan fortsätta att andas när deras lungor sviker. Hälsosystem i regioner där coronaviruset redan har spridit sig brett, inklusive delar av Kina, Iran och Italien, har kämpat för att ge nödvändig vård eftersom kritiska fall överträffade leveranserna av maskinerna. USA kan snart möta liknande begränsningar. Från och med förra månaden hade landet omkring 170 000 ventilatorer som kunde tas i drift omedelbart - en bråkdel av vad som kan krävas i svåra scenarier, enligt tidigare studier .

Att One Breath tog ett decennium att komma till punkten att tillverka ventilatorer överhuvudtaget, och skulle behöva nästan ytterligare ett år för att påbörja produktionen för amerikanska sjukhus, belyser de hinder som företag kommer att möta när de försöker ta itu med den kritiska bristen på dessa maskiner.

Tillverkning av medicintekniska produkter är mycket reglerad, beror på proprietära globala försörjningskedjor och kräver betydande expertis för att öka och drivas. Det är naturligtvis helt avgörande att maskinerna fungerar säkert. Så förslaget av några politiker Att brittiska biltillverkare eller andra stora tillverkare kan sätta igång och rädda dagen är nästan säkert överoptimistiskt.

Även befintliga ventilatortillverkare med djup erfarenhet och godkännanden står fortfarande inför avgörande begränsningar när det gäller att öka produktionen. Begränsningar inkluderar storleken på tillverkningsanläggningar och tillgången på kritiska komponenter, av vilka många har sitt ursprung i Kina.

Att lägga till fabrikskapacitet kostar också mycket pengar i förväg, vilket skapar verkliga risker för dessa företag, eftersom det är möjligt att sjukhus inte kommer att behöva så många ventilatorer som de värsta scenarierna antyder.

Vem kommer att betala för alla extra ventilatorer även om företaget kan öka? sa Kenneth Lutchen, dekanus vid Boston Universitys College of Engineering och professor i biomedicinsk teknik, som fokuserar på utveckla säkrare mekaniska fläktar , i ett mejl. Förmodligen kommer denna kris någon gång att utspela sig och sjukhusen kommer att ha mycket fler ventilatorer än de behöver till nästa kris.

Det måste finnas en motiverad affärsmodell för att trycka på go-knappen för att öka tillverkningen, och regeringen måste troligen ta reda på hur man framgångsrikt engagerar sig, tillade han.

Människor i branschen hävdar också att regeringar måste gå in för att ge den nödvändiga säkerheten för företag att påskynda produktionen.

Chris Kiple, vd för det Washington-baserade ventilatorföretaget Ventec Life Systems, sa i en artikel som publicerades av Forbes på söndagen att de kunde femdubbla produktionen under de kommande tre till sex månaderna. Men han betonade att de skulle behöva kontrakten för att göra det. Och även om beställningarna har ökat i Kina, Italien och Tyskland, har det inte hänt ännu i USA.

Det kan snart ändras. Under sin presskonferens på onsdagen, president Donald Trump sa att han skulle åberopa de Försvarsproduktionslagen från 1950 för att öka tillverkningen av kritiska medicinska förnödenheter. Den lagen, som antogs under Koreakriget, ger presidenten breda befogenheter att styra företag att producera specifika varor som är avgörande för det nationella försvaret.

Stora tillverkare, inklusive GE Healthcare och Medtronic, har sagt att de anstränger sig för att öka produktionen eller distributionen av ventilatorer, men de har ännu inte lämnat några detaljer om volym eller tidpunkt.

GE har robusta affärskontinuitetsplaner, och vi ökar vår tillverkningskapacitet och produktion av utrustning som är viktig vid diagnos och behandling av Covid-19-patienter, samtidigt som vi säkerställer säker verksamhet, säger företaget i ett uttalande till MIT Technology Review.

Men mitt i den ökande rädslan för kommande brister, gör andra redan beredskapsplaner: gör-det-själv utvecklar sina egna maskiner och delar design online, medan vissa sjukhus testar sätt att montera andningsskydd för att göra det möjligt för mer än en patient att använda dem vid en tid.

Dölj