USA säger att man inte ska ge Johnson & Johnson vacciner efter att en kvinna dog av en sällsynt blodpropp

Michael Ciaglo/Getty Images

USA tog det dramatiska steget att rekommendera vårdgivare att sluta ge människor Johnson & Johnson-vaccinet mot covid-19 efter att sex kvinnor som fick det utvecklat allvarliga blodproppar och en dog.

US Food and Drug Administration beskrev sin åtgärd som ett tillfälligt stopp för att ge tillsynsmyndigheter tid att förstå den uppenbara bieffekten. Vi rekommenderar en paus i användningen av detta vaccin av ett överflöd av försiktighet, sade byrån i ett uttalande.

Från och med måndagen den 12 april hade cirka 6,8 miljoner doser av J&J-vaccinet getts i USA. Det betyder att frekvensen av de allvarliga koaguleringshändelserna kan vara cirka 1 på 1 miljon, vilket gör dem extremt sällsynta, enligt FDA.

Relaterad berättelse

One-shot-vaccinet från Johnson & Johnson har nu FDA-stöd i USA

Men brist på det lättförvarade covid-vaccinet innebär att det inte kommer att stoppa pandemin, åtminstone för nu.

Som jämförelse har ungefär 1 av 600 amerikaner redan dött av covid-19 eller med infektionen som en bidragande faktor, vilket betyder att bli smittad av coronaviruset är den mycket större risken totalt sett.

Problemet är att blodpropparna har drabbat yngre kvinnor, vars personliga risk för covid-19 är lägre.

Kvinnorna, alla mellan 18 och 48 år, utvecklade allvarliga blodproppar sex till 13 dagar efter att de fått vaccinet, FDA sa i ett uttalande . Enligt The New York Times , en dog och en annan är i kritiskt tillstånd.

Det betyder att personer som nyligen har fått J&J-vaccinet bör vara på jakt efter svår huvudvärk, smärta i buken eller benen och andnöd. Efter cirka två veckor verkar risken gå över.

Regeringen varnade för att den typ av propp som ses – kallad cerebral venös sinus-trombos – är mycket ovanlig och att heparin, ett vanligt blodförtunnande medel som ofta används för att behandla proppar, kan vara farligt i dessa fall. En grupp rådgivare till US Centers for Disease Control kommer att träffas onsdagen den 14 april för att granska fallen och bedöma deras potentiella betydelse.

I ett uttalande sa Johnson & Johnson att det var det medveten om en extremt sällsynt sjukdom involverade vaccinmottagare och sa att de hade beslutat att skjuta upp lanseringen av sitt vaccin i Europa.

Blodproppar har också kopplats till ett annat vaccin, från AstraZeneca, som har använts flitigt i Europa men ännu inte är auktoriserat i USA. Tillsynsmyndigheter i Europa har i vissa fall rekommenderat yngre människor att undvika det vaccinet.

Både J&J- och AstraZeneca-vaccinerna använder ett adenovirus, en förmodat ofarlig komponent. Nu kommer forskare att undersöka om adenoviruset, eller en annan aspekt av vaccinet, orsakar en immunreaktion som leder till blodpropparna.

De två mest använda vaccinerna i USA, som säljs av Moderna och Pfizer, är mRNA-vacciner som använder en annan teknologi. Dessa vacciner orsakar ofta muskelvärk och feber men har inte kopplats till blodproppar.

Pausen som meddelats av FDA kommer sannolikt att begränsa användningen av J&J-sprutan på federala vaccinplatser. Stater och sjukhus kan välja att fortsätta ge det beroende på patientens ålder och riskprofil, även om flera guvernörer, såväl som CVS och Walgreens apotekskedjor, sa att de också skulle pausa skotten, rapporterade New York Times.

J&J-vaccinet kräver en enda injektion och är bekvämare än Moderna- och Pfizer-vaccinerna, som båda kräver två doser. Men företagets tillverkning plågades av problem. Nu, med oro över biverkningar, kan den roll det spelar i USA:s reaktion bli ännu mer begränsad.

Dölj