211service.com
Två företag närmar sig ett blodprov med hjärnskakning
Ett blodprov som snabbt kan upptäcka en hjärnskada och mäta skadan den har orsakat kan hjälpa läkare att ge bättre vård för de miljontals människor som lider av sådana skador, vilket potentiellt förbättrar deras chanser att undvika långvariga funktionsnedsättningar.
Tricket är att identifiera proteiner som förekommer i blodet i förhöjda mängder först efter en hjärnskada och sedan utveckla tester som både kan upptäcka dessa markörer och fastställa medicinskt relevant information från dem. Två företag, Quanterix och Banyan biomarkörer , har identifierat lovande biomarkörer och utarbetar och utvärderar diagnostiska test.
Under de senaste åren har det skett en avsevärd ökning av forskningsfinansiering, mycket tack vare försvarsdepartementet och National Institutes of Health, som syftar till att komma på bättre sätt att utvärdera hjärnskakning, inklusive de som drabbats av soldater och idrottare. Ronald Hayes , medgrundare och chief science officer vid Banyan Biomarkers, säger att även om det fortfarande finns mycket arbete kvar att göra, så står vi i själva verket på gränsen till en revolution när det gäller att förstå hur man noninvasivt diagnostiserar traumatisk hjärnskada med hjälp av både blodbiomarkörer och nya bildtekniker.
Hayes säger att fram till relativt nyligen var konsensus i forskarvärlden att det inte var värt att genomföra blodprover eftersom blod-hjärnbarriären ansågs förhindra kontrollampa molekyler från att flytta från hjärnan till blodet. Nyare forskning har visat att detta inte alltid är fallet, och att hjärnskada kan leda till dysfunktion av denna barriär.
Banyans forskare har identifierat två proteiner och har visad att timmarna efter en hjärnskada är koncentrationerna i blodet förhöjda på sätt som överensstämmer med skadans svårighetsgrad. Företaget är nu mitt uppe i en kliniskt försök involverar 2 000 patienter och söker FDA-godkännande för ett test som skulle använda uppmätta nivåer av ett eller båda av dessa proteiner för att avgöra om ytterligare utvärdering via en datortomografi behövs. Vi kan förmodligen minska mer än en tredjedel av onödiga CT, säger Hayes.
En stor utmaning för att utveckla biomarkörbaserade blodtester för TBI är att kandidatproteinerna endast finns i mycket låga koncentrationer och kan vara svåra att upptäcka och mäta, särskilt efter en mild hjärnskakning, säger Kevin Hrusovsky, VD för Quanterix. Företaget påståenden dess teknologi för att upptäcka biomarkörer i blodet kräver bara en enda målmolekyl för att generera en signal, medan konventionella system behöver miljontals molekyler.
Quanterix forskare utvärderar olika kandidatbiomarkörer, inklusive några proteiner som är associerade med Alzheimers sjukdom förutom hjärnskador, och båda biomarkörerna som Banyan använder. De två företagen arbetar nära med vissa forskningsprojekt, säger Hrusovsky, som säger att känsligheten hos hans företags teknologi kommer att vara avgörande för en bättre förståelse av hur alla olika kandidatbiomarkörer kan användas i den kliniska miljön.
Att utveckla tester som går utöver diagnos för att göra saker som att bedöma risken för långvarig skada kommer att kräva ett bättre grepp om hur nivåerna av dessa markörproteiner förändras över tiden efter en skada. Varje markör skiljer sig åt i vilken grad dess koncentration ökar i blodet efter skadan, hur snabbt koncentrationen ökar och hur lång tid den förhöjda koncentrationen varar. Det skulle också kräva dyra långtidsstudier. Det är mycket lättare att upptäcka en biomarkör än att förstå dess kliniska användbarhet, säger Hayes.
Med tanke på att det är vanligt att läkare använder biomarkörer för att bedöma skador i andra organ, är biomarkörer för hjärnskador försenade, säger Patrick älskaren , en intensivvårdsläkare och professor vid University of Pittsburgh School of Medicine. Han säger att flera av de biomarkörer som är under utveckling ger oss en anständig bild av svårighetsgraden och snart kan ge läkare värdefull information som kan hjälpa till att belysa den mest lämpliga vårdförloppet. Blodbiomarkörer kan också hjälpa forskare och läkare att bättre förstå kopplingen mellan hjärnskada och neurodegenerativ sjukdom, säger Kochanek.
Hrusovsky säger att hans företag överväger att utveckla en handhållen enhet som kan bedöma svårighetsgraden av en skada vid sidan av en fotbollsmatch. Han säger att det borde vara möjligt att ta ut en sådan enhet på marknaden i slutet av 2017, men för att klara det kan Quanterix behöva hjälp av en industripartner för att hjälpa till att betala för dyra kliniska prövningar. Under tiden, säger han, är det realistiskt att en s.k laboratorieutvecklat test , som inte kunde administreras på sidlinjen men är föremål för färre regulatoriska hinder, skulle kunna vara redo inom sex månader.