211service.com
Theranos avslöjar MiniLab-uppfinning för en skeptisk publik
Elizabeth Holmes, VD för det ansträngda blodtestningsföretaget Theranos, tog på måndagen djärvt sitt företags teknologi dit den aldrig hade gått förut: en medicinsk konferens.
Under en fullspäckad session sent på eftermiddagen hävdade Holmes att hennes företag hade utvecklat ett sofistikerat miniLab som kan utföra en rad tester, inklusive att upptäcka Zika-viruset, från ett fingerstick av blod.
Holmes gjorde sina uttalanden inför en skeptisk publik av forskare, läkare och laboratoriepersonal vid American Association for Clinical Chemistry i Philadelphia.
Elizabeth Holmes
Holmes närvaro vid mötet var kontroversiell eftersom hennes företag, som hade hävdat att det skulle revolutionera blodtester, i år av federala utredare i stället befanns ha marknadsfört felaktiga tester och potentiellt hotade patienter.
Holmes, en gång hyllad som nästa Steve Jobs, står nu inför en två års förbud från att driva ett kliniskt labb, vilket hon fortfarande kan överklaga.
Holmes kallade den nya automatiserade enheten resultatet av år av hemlighetsfull forskning och beskrev den som en enda plattform som kan utföra ett brett utbud av olika testtyper med små volymer blod. Holmes sa att Zika-virustestet hade lämnats in till FDA för godkännande.
Vi valde det här mötet för att börja engagera oss i ett vetenskapligt utbyte, sa Holmes. Vi ville introducera uppfinningen.
Holmes verkade se händelsen som en chans att återlansera sitt företag och kallade det en vändpunkt. Men istället för att presentera data om noggrannheten i dess tidigare tester, som förväntat, avslöjade Holmes istället vad hon kallade den senaste versionen av Theranos enhet. Tekniken som hon beskrev, återspeglar dock ungefär de oprövade genombrotten som företaget tidigare hävdat.
Den nya miniatyriserade enheten, indikerade Holmes, skulle tillåta laboratorietester att decentraliseras och utföras på fler platser. Hon sa att det skulle kommunicera över Internet, vilket möjliggör centraliserad verifiering av testresultat.
Vi vet att det finns många frågor om det förflutna, och vi kommer att ta upp dem i lämpligt forum, sa Holmes.
Brant fall
Theranos uppgång och fall
Hur blodtestningsföretaget gick från teknisk enhörning till teknisk katastrof.
2003
Theranos grundades av Stanford-avhopparen Elizabeth Holmes för att utveckla nästa generations tester med ultrasmå mängder blod.
13 november 2013
Tillkännager partnerskap med Walgreens för att erbjuda tester.
2014
Privata investerare värderar Theranos till 9 miljarder dollar. Holmes finns på Forbes lista över de 400 rikaste amerikanerna.
15 oktober 2015
Wall Street Journal publicerar en exposé som ifrågasätter Theranos teknologi. Nästa dag säger Theranos att de kommer att sluta använda sina proprietära nanotainers för att samla in blod.
1 juni 2016
Forbes reviderar Holmes nettovärde från 4,5 miljarder dollar till noll.
13 juni 2016
Walgreens avslutar samarbetet med Theranos.
8 juli 2016
USA:s regering förbjuder Holmes att driva ett labbtestningsföretag.
För bara ett år sedan värderades Theranos av investerare till 9 miljarder dollar, och företaget hävdade att det kunde utföra dussintals diagnostiska tester från bara ett fingerplock av blod och för en bråkdel av kostnaden som andra laboratorier tar ut. Holmes, som grundade Theranos vid 19 års ålder, efter att ha hoppat av Stanford, hävdade att tekniken skulle demokratisera blodprover.
Från och med 2013 öppnade Theranos över 40 hälsocenter runt Phoenix, Arizona, mestadels i Walgreens apotek. Holmes lobbad också för en lag i Arizona som låter patienter köpa medicinska tester utan läkarintyg, vilket hon föreslog att de skulle göra som en form av förebyggande medicin.
Men forskare började vädra tvivel om Theranos och påpekade att dess stora påståenden inte backades upp av några vetenskapliga publikationer. Så förblir fallet, trots Holmes timslånga presentation på måndagen, inklusive videor av instrumentet i aktion.
Theranos berättelse började nystas upp i oktober förra året, när en sondering Wall Street Journal undersökningen påstod att dess teknologi, en speciell enhet som då kallades Edison, och uppenbarligen föregångaren till miniLab, inte fungerade och att Theranos hade spädt ut prover för att köra dem på vanliga labbmaskiner.
Joel Dudley, forskare vid Icahn School of Medicine vid Mount Sinai, var en författare till den enda peer-reviewed utvärdering av Theranos blodprov resultat, som den genomförde utan företagets inblandning genom att rekrytera 60 frivilliga för att genomgå Theranos-fingerstickblodprover samt standardtester.
Vi blev typ chockade när vi upptäckte att det inte fanns några uppgifter om Theranos, säger Dudley. Han säger att Theranos-resultaten skilde sig från standardtester även om de inte avvek så mycket som du tror. Ändå påstod USA att Theranos labb var så dåligt skött att det satte patienter i fara.
Dåligt blod
Holmes nya teknologi kommer sannolikt inte att övertyga skeptiker om företaget, vars värde Forbes uppskattningarna har fallit till nära noll. Jag kan inte föreställa mig något som skulle sägas vid denna tidpunkt för att återuppliva Theranos, sa Arthur Caplan, en bioetiker vid NYU. Detta är mer som att polera en mycket smutsig magisk lykta än att det är det rätta sättet att återta vetenskaplig ställning.
AACC-president Patricia Jones sa att organisationen hade bett Holmes att presentera i flera år. Av alla ställen är jag verkligen glad att det är här inför en enorm publik av experter, säger Jones.
Inför Holmes presentation, Eleftherios Diamandis, en forskare vid Mount Sinai Hospital som har skrivit en serie opinionsartiklar i tidskriften Klinisk kemi och laboratoriemedicin kritiserade Theranos-teknologin och sa att alla påståenden från företaget kommer att vara spekulativa tills validering visar att det är sant.
På frågan om Theranos skulle dela sin miniLab-enhet med andra forskare, sa Holmes att hon arbetar med det just nu.
Stephen Master från Weill Cornell Medical College ingick i en expertpanel som fick chansen att ställa frågor till Holmes. Han fick applåder för att han påminde Holmes om att hon en gång hade hävdat att hon kunde köra mängder av tester från ett enda blodprov, ett påstående som hon inte upprepade i Philadelphia.
Mästaren sa att den huvudsakliga nyheten i miniLab verkade vara hur den kombinerade flera konventionella tester på ett system, något han sa verkligen är möjligt. Tekniken ser bra ut, sa han. Om det inte hade funnits all hype och prat om att förvandla laboratoriemedicin, tror jag att vi skulle ha sett på det här annorlunda.