Ta kontakt med experter för att planera för riskerna med sammankopplade enheter

I samarbete med Hartford

IoT – nätverket av vardagliga föremål utrustade med sensorer som kan spela in, skicka och ta emot data över Internet utan mänsklig inblandning – har stimulerat utvecklingen av hälsoövervakningstekniker som fångar och överför nyckelpatientdata som vitala tecken, aktivitetsnivåer , och läkemedelsöverensstämmelse i realtid eller nästan realtid.

Dessa nya källor till patientdata ger värdefulla insikter, förbättrar den kliniska vården och minskar vårdkostnaderna. Men de presenterar också sjukhus, enhetstillverkare och andra intressenter för många komplexa utmaningar och risker: risker som är förknippade med att förlita sig på dessa datakällor för att fatta kliniska beslut och med att dela och lagra hälsodata.

Följaktligen måste organisationer som använder dessa tekniker anta riskhanteringsstrategier, eller utöka de som redan finns. 'Riskhantering hjälper företag att undvika allvarliga ekonomiska förluster eller minska ekonomiska förluster genom förberedelser', förklarar Debra Fox, vice vd för The Hartford's Technology & Life Science Practice. 'Det tillåter också sjukhus, enhetstillverkare och andra aktörer inom hälso- och sjukvårdsbranschen att ta ett proaktivt tillvägagångssätt för att minska eller förhindra potentiella ekonomiska förluster från negativa händelser - till exempel enhetsfel, säkerhetsöverträdelser och andra fel.' I slutändan, genom att förebygga och minska ekonomiska förluster och ansvar, stödjer riskhantering innovation.

Medicinsk utrustning, IoT och riskhantering

I allt högre grad fattar sjukhus och andra vårdgivare kritiska beslut med hjälp av patientdata i realtid eller nästan i realtid som genereras av medicinsk utrustning via IoT. Sjukhus, enhetstillverkare, kliniker och andra måste dock vara medvetna om nya risker när de utvecklar, investerar i och använder dessa nya informationskällor. Traditionellt handlar riskhantering för medicintekniska produkter om möjligheten att enheten inte skulle fungera och som ett resultat skulle skada patienten eller störa behandlingen på något sätt, säger Fox. Försäkringsgivare skulle vanligtvis se det som en produktansvarssituation som uppstår på grund av kroppsskada eller en enhetsfel som är skadlig.'

Det har förändrats i dagens allt mer uppkopplade miljö. 'När du tar in anslutningar medför du också nya risker, som datasäkerhet och komplexiteten i en enhet som inte fungerar', konstaterar Fox. 'Det beror inte bara på dålig design. Du har programvara inbäddad så att den fysiska eller mekaniska delen av enheterna kan fungera, men programvaran som driver den kan misslyckas.' Dessutom kan skadlig programvara, inklusive virus, utbytas på sjukhusens nätverk under övervakning eller behandling av en patient med en medicinsk utrustning.

Nya riskhanteringsöverväganden inkluderar:

• Datasäkerhetsfrågor, inklusive efterlevnad av Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)
• Hot med skadlig programvara
• U.S. Food and Drug Administration (FDA) godkännande, återbetalningsgodkännande av Centers for Medicare & Medicaid Services (en del av U.S. Department of Health & Human Services) och andra regulatoriska krav
• Interoperabilitet mellan IT-system och mjukvaruapplikationer och annat

Ytterligare bekymmer

Det är utmanande att få FDA-godkännande för alla nya enheter och för att få Centers for Medicare & Medicaid Services att ersätta patienter eller läkare för dess användning. Men nu är FDA också redo att lägga till regler för cybersäkerhet och kvalitetskontroll. I januari 2016 släppte FDA utkast till vägledning uppmanar tillverkare av medicintekniska produkter att skapa omfattande cybersäkerhetsriskhanteringsprogram för att ta itu med sårbarheter som kan tillåta obehörig åtkomst och kan påverka patientsäkerheten. FDA kräver också att intrång och sårbarheter omedelbart måste korrigeras och rapporteras.'

Dessutom arbetar FDA med National Institutes of Health för att förbättra kvalitetskontroll, transparens och spårning av medicinsk utrustning genom att etablera AccessGUDID , en onlinedatabas för medicinsk utrustning. Detta kommer att kräva att många tillverkare lägger till en unik enhetsidentifierare (UDI) till sina produkter.

Men det finns goda nyheter: Dessa risker, utmaningar och krav är hanterbara.

Sök expertis i att anta en riskhanteringsstrategi

Sjukhus, enhetstillverkare, kliniker och andra intressenter förlitar sig på försäkringsbolag med expertis inom hälso- och biovetenskap för att hjälpa dem att etablera eller utöka sina riskhanteringsstrategier. Försäkringsbolag som The Hartford hjälper teknik- och biovetenskapsföretag att ekonomiskt hantera negativa händelser genom försäkringsskydd och riskhantering. Vår försiktiga inställning till riskhantering är att stödja den proaktiva utvecklingen av en plan, förklarar Fox. Riskhantering handlar om att vara förberedd och, om en ogynnsam händelse inträffar, bestämma hur du klarar dig – det vill säga 'inte kollapsa' – under dess vikt.'

Försäkringsbolag samarbetar med sina kunder för att förutse risker och för att kartlägga specifika åtgärder som kunderna behöver vidta för att minska och eliminera sådana risker.

Försäkringsbolag är inte ingenjörer eller praktiska utvecklare. Istället är deras roll att bidra med djup förståelse för de unika riskerna som är förknippade med IoT-aktiverad medicinsk utrustning – en förståelse som kan hjälpa till att isolera deras kunder eller intressenter från förödande ansvar och ekonomisk exponering. De samarbetar med sina kunder för att förutse risker och för att kartlägga specifika steg som kunderna måste vidta för att minska och till och med eliminera sådana risker.

Hartfords intressen i samtalet handlar om opinionsbildning: 'Vi hjälper till att skydda företag som tillverkar och använder dessa lösningar, och vi söker ständigt sätt att utveckla våra tjänster för att hantera unika risker' såsom produktansvar och ansvar för kliniska prövningar och dataintrång, hon säger. 'Vi använder vår bredd av kunskap för att skydda företag och hålla företag i framkant av innovation. Vi arbetar med våra kunder för att identifiera fördelarna med innovation och för att tillhandahålla riskhantering som kommer att underlätta och stödja innovation.

Sammanfattning av fördelarna med en proaktiv plan

Det råder ingen tvekan om att många nya medicinska apparater och mobila applikationer förbättrar patientvården samtidigt som de minskar kostnaderna. Men det är lika tydligt att sådana innovationer ofta för med sig störningar och risker. Av den anledningen måste enhetsutvecklare, kliniker, sjukhus och andra vara proaktiva och samarbeta med försäkringspartners för att anta strategier för att minska riskerna förknippade med medicinsk utrustning och IoT.

Det finns goda nyheter: Dessa risker, utmaningar och krav är hanterbara.

Till exempel kan försäkringspartners och riskhanterare använda prediktiv modellering och affärsintelligens för att hjälpa till att identifiera potentiella risker. Riskhanterare – både inom kundorganisationer och hos försäkringsbolag – använder redan samma tillvägagångssätt för att hjälpa till att förbättra tillförlitligheten och effektiviteten hos nya enheter under hela innovationsprocessen, från den initiala utvecklingen via marknadslansering till implementering på ett sjukhus eller annan miljö.

Genom att anlita experter inom riskhantering kan intressenter inte bara minska och till och med förhindra potentiella ekonomiska förluster och varumärkesexponering, utan också finna sig i att konkurrera mer effektivt på marknaden samtidigt som de fortsätter att förnya sig.

För ytterligare perspektiv, se 'Big Data och Corporate Responsibility' Hartfords presentation från MIT Technology Reviews 2015 EmTech-konferens. För mer information om The Hartfords tekniska industrilösningar, besök thehartford.com/technology .

Dölj