Små blodpumpar för sviktande hjärtan

För en patient med hjärtsvikt i slutstadiet kan en implanterbar pump som hjälper till att cirkulera blodet innebära ytterligare månader eller till och med år av livet. Nu CircuLite utvecklar en implanterbar pump som väger bara en sjättedel så mycket som sin minsta föregångare. Ungefär lika stor som ett AA-batteri kan det i slutändan implanteras genom en kateteriseringsprocedur som är mycket mindre invasiv än de operationer som används för att placera dagens pumpar. Det skulle alltså kunna användas för att behandla patienter i tidigare stadier av hjärtsvikt, för vilka implantationskirurgi tidigare varit alltför riskabelt.

Pumpa upp det: CircuLites Synergy, den minsta implanterbara blodpumpen som används idag, är ungefär lika stor som ett AA-batteri. Kirurger kommer så småningom att implantera pumpen precis under huden och slanga dess inflödesrör (visas passera under tummen) in i hjärtat med hjälp av en kateter. Att spricka upp patientens bröstkorg och utföra en hjärt-lungbypass kommer inte längre att vara nödvändigt.

Uppfanns för mer än två decennier sedan, de tidigaste stödpumparna – eller ventrikulära hjälpanordningar (VADs) – höll patienter bundna till en stor extern konsol och en blodförtunnande maskin. En andra generation av VAD, som fortfarande används i stor utsträckning, har snurrande rotorer som kontinuerligt drar in blod. Tredje generationens enheter är mycket mindre och använder magnetiska eller hydrostatiska krafter för att flyta rotorn i blodet. Det eliminerar friktion mellan pumpens delar, vilket i tidigare generationer ledde till sammanbrott och blodproppar. Men att implantera dessa enheter kräver fortfarande att man sågar genom bröstbenet och placerar patienten på hjärt-lungbypass.

CircuLites pump, kallad Synergy, använder en kombination av magnetiska och hydrostatiska krafter för att hänga upp rotorn. Men det skiljer sig från en VAD genom att det suger blod från en annan kammare i hjärtat och återför det genom en annan artär. Eftersom den är designad för patienter i ett tidigare stadium av hjärtsvikt, vars hjärtan fortfarande kan pumpa en blygsam mängd blod på egen hand, klarar Synergy-pumpen sig på en mindre, mindre kraftfull motor. Till skillnad från implanterbara VAD, som vilar djupt inne i brösthålan, är Synergy-pumpen tillräckligt liten för att placeras nära hudens yta.

Det är en mycket liten, mycket välkonstruerad enhet, säger Yoshifumi Naka , chef för Mechanical Circulatory Support Program vid Columbia University Medical Center .

Enheten påbörjades kliniska tester i Europa i juni 2007 och har hittills implanterats i nio patienter. Alla nio har överlevt hittills, och fem har framgångsrikt gått vidare till hjärttransplantationer. CircuLite uppskattar att amerikanska kliniska prövningar kommer att börja i början av 2009.

Själva pumpen kan sitta precis under huden, men dess inflödesrör sträcker sig mycket djupare, in i hjärtats vänstra förmak. För närvarande, i de europeiska studierna, går kirurgen mellan revbenen för att placera röret. Denna minitorakotomi är snabbare och säkrare än den fullständiga sternotomi som krävs för de flesta andra implanterbara pumpar, men hjärt-lungbypass krävs fortfarande.

När enheten kommer ut på marknaden i Europa – och i sin andra omgång av kliniska prövningar i USA – kommer den att implanteras med en ännu mindre invasiv procedur. Istället för att öppna bröstet och föra in inflödesröret direkt i det vänstra förmaket, kommer kirurgen att använda en kateter för att slanga den genom en stor ven in i höger förmak och sedan genom hjärtats innervägg till vänster förmak.

I slutändan kommer Synergy att rikta sig mot en patientpopulation som vanligtvis inte ges VAD. Dessa patienter - i sent stadium tre och tidigt stadium fyra hjärtsvikt, ofta kallade de förlorade stadierna - svarar inte på droger men är ännu inte tillräckligt sjuka för att motivera en invasiv, riskabel operation. De har verkligen inget annat alternativ, säger Paul Southworth , VD för CircuLite. De få patienter som får VAD eller transplantationer får dem genom att bli sjukare. Tidigare intervention kommer att drastiskt förbättra livskvaliteten för dessa patienter, säger Columbias Naka.

CircuLite-pumpen drivs av ett ungefär fyra punds batteripaket som bärs i midjan. Southworth säger att framtida versioner kommer att ha ett ännu mindre batteri, ungefär lika stor som en Razr-mobil. Patienter med implantatet kan bo hemma med relativt få livsstilsbegränsningar. De vill leka med sina barn eller sina barnbarn, eller trädgård, eller göra saker som de gjorde tidigare, säger Southworth, så det är viktigt att de har något diskret.

Även om försök med enheten hittills har syftat till att hålla hjärtsviktspatienter i slutstadiet vid liv medan de väntar på transplantationer, var Synergy inte designad som en så kallad bro-till-transplantationsenhet. Genom att ge en blygsam ökning av blodproduktionen från hjärtat, är det i slutändan avsett att stödja patienter med kronisk hjärtsvikt på lång sikt – under många år – kanske undanröja det eventuella behovet av en transplantation. Preliminära resultat från de europeiska försöken tyder på att pumpen till och med kan låta det sviktande hjärtat läka sig själv genom att ge det en vila.

Det låter hjärtat vila och potentiellt återhämta sig, säger Southworth, och det kompletterar hjärtat där det inte kan pumpa det nödvändiga blodet.

Dölj