211service.com
Roche tar kontroll över innovativ DNA Test Maker Foundation Medicine
Läkemedelsjätten Roche planerar att spendera 1 miljard dollar för att förvärva majoritetskontrollen över Foundation Medicine, ett fem år gammalt företag som utvecklat ett innovativt DNA-test för att matcha patienter med specifika cancerläkemedel.
Vi profilerade Foundation redan 2012 (se Foundation Medicine: Personalizing Cancer Drugs), och lyfte fram hur spinouten från MIT-Harvard Broad Institute var en av de första som introducerade tester för att sekvensera DNA från en tumörbiopsi för att lokalisera de exakta mutationerna som orsakade en persons tumör, och eventuellt styra behandling. På den tiden beskrev vi Foundations dyra cancertest på 5 800 $, kallat FoundationOne, så här:
Foundations affärsmodell bygger på konvergensen mellan tre senaste utvecklingar: en brant nedgång i kostnaden för avkodning av DNA, mycket ny information om cancerns genetik och en växande ansträngning från läkemedelsföretag för att utveckla läkemedel som bekämpar de specifika DNA-defekter som orsakar celler att bli cancersjuk.
Foundation provade något nytt och viktigt. Men det visar sig att det är svårt att tjäna pengar på diagnostik, och tekniken för DNA-testning utvecklas och förändras också mycket snabbt. Allt detta hjälper till att förklara varför företaget gick med på att sälja lite över hälften av sina aktier till Roche, som säljer mer cancerläkemedel än någon annan. Som den New York Times säger idag :
Roche, som är världens största säljare av cancerläkemedel, sa att de skulle använda några insikter från dessa tester för att utveckla läkemedel och bättre skräddarsy dem för specifika grupper av patienter. Dessutom kommer Roche, som också har en enorm diagnostikverksamhet, att sälja Foundations tester utanför USA.
Jag tror att det bara tar personlig vård inom onkologi till en ny nivå, sa Daniel O’Day, som driver Roches läkemedelsverksamhet, i en intervju.
Foundation-affären verkar vara den största i en serie uppköp av innovativa diagnostikföretag av Roche. För några år sedan försökte Roche och misslyckades med att förvärva Illumina, sekvenseringsmaskinföretaget vars teknologi ligger till grund för explosionen i DNA-forskning. Men Roche finner ingen brist på företag som är villiga att sälja. Under de senaste tolv månaderna köpte den Luftig , ett prenatalt testföretag, såväl som Genia Technologies , som Roche betalade 350 miljoner dollar för, och Bina Technologies , som utvecklar mjukvara för bioinformatik.
Foundations test används för att analysera en tumör för flera hundra cancerkopplade gener. Som vi rapporterade 2013 var en tidig och känd kund för denna teknik Apples grundare Steve Jobs (se Steve Jobs lämnade ett arv om personlig medicin):
Det visar sig att Jobs var en av de första – och definitivt den mest kända – som provade den här typen av heltäckande genetisk strategi för att besegra cancer. Som det berättas i Walter Isaacsons biografi om Apples vd spenderade Jobs 100 000 dollar för att lära sig DNA-sekvensen av hans genom och tumörerna som dödade honom. Jobs hoppade mellan behandlingarna och hoppades att DNA skulle ge ledtrådar om vart man skulle vända sig härnäst.
Testerna hjälpte inte Jobs, men det större problemet för Foundation är att det är svårt att tjäna pengar på diagnostik. Enligt New York Times , körde firman 24.200 testfjolår. Det var upp från cirka 9 000 2013. Men även om Foundation har sagt att en fjärdedel av de 10 000 onkologer i USA har använt sitt test, förlorade företaget fortfarande pengar.
En vägspärr har varit att försäkringsbolagen inte har velat betala för ett så dyrt test. Trots lovande anekdoter som en som du kan höra på Forbes (där en ung kvinna som heter Corey Wood säger i en video hur Foundation-testet hjälpte till att bromsa hennes lungcancer), det verkliga medicinska värdet av testerna förblir dimmigt.
Det beror delvis på att bestämmelser i USA har tillåtit företag som Foundation att erbjuda tester även utan stenhårda bevis för att informationen hjälper människor. Men det kommer att förändras under nya Food and Drug Administration-regler som kommer att kräva att centraliserade laboratorier gör DNA-tester för att visa att de verkligen förbättrar patientresultaten. Att organisera sådana studier kommer att bli ett ganska dyrt företag, och ett som Roche kanske bättre kan finansiera.
Dessutom förändras tekniken snabbt. Även om Foundation hade spenderat miljoner på att testa på marknaden fanns det inte mycket som hindrade konkurrenter från att erbjuda ett liknande test, vilket flera hade börjat göra, vilket innebär att priserna kommer att falla.
För att lägga till Foundations svårigheter, ses nu en ny typ av test – ett som görs direkt från blodomloppet snarare än en biopsi av vävnadsprov – som framtiden för cancertestning. Det kallas en flytande biopsi eftersom det fungerar från en enkel blodtagning (se Upptäcka cancer i en flaska med blod).
I augusti, när jag frågade Foundation om de arbetade med dessa flytande biopsitester, sa en talesman till mig att vi tror att solida tumörbiopsier är de enda korrekt och heltäckande källa som är tillräckligt validerad idag för att analysera genomiska förändringar som driver tumörtillväxt som en del av rutinmässig klinisk vård.
Men Foundation sa också att mätning av tumör-DNA från blodet var en del av dess FoU-program. Och nu kommer Roche att driva den idén mer aggressivt, rapporterar New York Times :
Företagen kommer att arbeta tillsammans för att utveckla ett så kallat flytande biopsitest - analysera tumörer från ett icke-invasivt blodprov snarare än ett tumörprov från biopsi eller kirurgi. De kommer också att arbeta med tester för att hjälpa till att utveckla nya cancerterapier som fungerar genom att släppa lös immunsystemet och för att välja ut patienter för dessa terapier.
Foundation kommer att ha mycket konkurrens framöver. Företag som planerar att gå in i branschen för flytande biopsi inkluderar Illumina, Sequenom, Genomic Health och Natera, för att bara nämna några.
Så vem vinner i Foundation-affären?
Jag skulle säga att om du vill veta varför en affär verkligen sker, följ pengarna. För att få kontroll kommer Roche att köpa drygt hälften av de utestående aktierna i Foundation Medicine. Det innebär en enorm vinst för de kunniga riskkapitalisterna som backade uppstarten och som kommer att sälja sina aktier till Roche för 50 dollar, dubbelt så mycket som de var värda i fredags. De tror nästan säkert att Roche betalar mer än vad företaget är värt. Som Xconomy rapporterar:
Foundations tre största aktieägare, Kleiner Perkins Caulfield & Byers, Third Rock Ventures och Google Ventures har kommit överens om att stödja affären och lägga ut minst en majoritet av sina aktier. De äger tillsammans 31 procent av bolaget. Affären förväntas slutföras under andra kvartalet.