211service.com
Poop Pills överraskningsmisslyckande visar att mikrobiomet fortfarande är ett mysterium
Den mänskliga mikrobiomet förblir ett mysterium. Det är den svåra lärdomen att ta från Seres Therapeutics chockerande tillkännagivande idag att dess experiment med att använda tarmbakterier för att behandla en dödlig infektion har misslyckades .
Data publicerade tidigare i år av Seres föreslog dess piller för att behandla fall av Costridium difficile skulle radikalt kunna förändra behandlingen av den gastrointestinala sjukdomen som 2011 krävde 29 000 människoliv i USA . Det gjorde företaget till ett av de mest lovande inom ett område av biotekniska startups som hoppas kunna utnyttja några av de biljoner bakterier som lever på eller i människokroppen för att behandla sjukdomar.
Seres läkemedel, SER-109, är designat för att behandla patienter med återkommande Det är svårt infektioner som kan vara svåra att behandla. Antibiotika kan ibland förvärra tillståndet genom att döda bra bakterier och tillåta Det är svårt att frodas.
En illustration av en C. difficile-bakterie som läkemedlet SER-109 syftade till att behandla.
Tidigare har forskare visat att en fekal transplantation – att ta en frisk persons avföring och stoppa i en annan person – resulterar i en anmärkningsvärt framgångsrik behandling av c. svår infektioner. Men forskarna vet inte riktigt varför det fungerar .
Den sjuka faktorn att få ett fekalt lavemang resulterade i skapandet av ideell pallbank OpenBiome , som syftade till att skapa piller som kunde tas oralt istället. Seres Therapeutics tog idén ett steg längre genom att skapa SER-109-pillret. Här isoleras sporer från bra bakteriearter och kapslas in i pillerform, medan sjukdomsspridande mikrober som t.ex. Listeria och Salmonella är eliminerade.
Målet är att återinföra den mångskiftande populationen av mikrober som normalt lever i tarmen, som störs under en Det är svårt infektion. Forskare från Seres Therapeutics, Mayo Clinic och Massachusetts General Hospital publicerade ett papper i Journal of Infectious Diseases tidigare i år sa att SER-109-behandlingen var effektiv för att förebygga Det är svårt infektioner i ett tidigt stadium av försök.
Men resultat från en mer avancerad studie som släpptes idag tyder på att det inte fanns någon signifikant skillnad i resultatet för patienter som fick behandlingen jämfört med de som fick placebo. I ett pressmeddelande noterade Seres att detta var oförenligt med deras förväntningar.
Mikrobiomet har ett ögonblick, eftersom bioteknikföretag som Vedanta Biosciences, Synlogic, Second Genome, Enterome och andra arbetar alla med terapier som är centrerade kring mänskliga värdbakterier. Seres Therapeutics själva fick 120 miljoner dollar i finansiering från Nestlé och hade ett börsvärde på 1,4 miljarder dollar innan dess aktien föll med 78 procent på nyheten om den misslyckade rättegången. Företaget har två andra behandlingar i kliniska prövningar - en för ulcerös kolit och en andra Det är svårt medicin.
SER-109:s överraskande flopp är en ödmjuk påminnelse om mikrobiomens komplexitet. Men även om behandlingen hade varit framgångsrik, skulle dess skapare ha varit hårt pressade att presentera en konkret anledning. Många mikrobiologer har efterlyst en hälsosam dos av skepsis i mikrobiomstudier . Dess potential kan vara stor, men för tillfället ser det ut som att de goda gammaldags fekala transplantationerna fortfarande har läkemedlen borta.
(Läs mer: Företag strävar efter att göra droger från bakterier som lever i tarmen, reda ut den mystiska funktionen hos mikrobiomet, Seres Therapeutics-aktien störtar på nedslående resultat av läkemedelsförsök )