Pfizer vill ha tillstånd att börja distribuera sitt vaccin till jul

AP

Pfizer kommer att ansöka om nödtillstånd för att distribuera sitt covid-19-vaccin i USA och är redo att börja skicka skotten inom några timmar efter att regeringen fått grönt ljus, säger företaget sa idag . Det är den första sådan ansökan från någon av tillverkarna av covid-19-vacciner som för närvarande är under utveckling.

Om det godkänns är de första som får skottet troligen läkare, sjuksköterskor och andra frontlinjearbetare, och det kan hända före jul, enligt läkemedelsjätten. Pfizer delar också information med tillsynsmyndigheter i Kanada, Europeiska unionen och Japan.

I ett uttalande sa Pfizers VD, Albert Bourla, att vaccinets utveckling tog 248 långa dagar och nätter, vilket involverade 43 661 frivilliga på 150 platser i USA, Turkiet och Sydafrika. Pfizer hävdar att dess vaccin har visat sig vara 95 % effektivt i sina sista försök.

Pfizer och dess partner, det tyska företaget BioNtech, tror att de kan producera cirka 50 miljoner doser i januari och så många som 1,3 miljarder doser i slutet av 2021. Varje mottagare behöver två doser med veckors mellanrum. Företagen kommer att vara redo att distribuera vaccinet inom några timmar efter godkännande, sa Pfizer.

Medan Pfizers vaccin kan vara det första att vinna auktorisation i USA, säger vaccinorganisationer att skott från flera andra företag fortfarande kommer att behövas. Det beror på att inget företag, eller teknik, kan möta den globala efterfrågan på vaccination.

Andra vacciner inkluderar ett som utvecklats av Moderna Pharmaceuticals, baserat i Massachusetts; en annan från AstraZeneca och Oxford University som är i ett sent skede av testning; och vacciner som redan är godkända i Kina och Ryssland.

Utvecklingen av ett vaccin för en ny sjukdom på mindre än ett år har slagit alla rekord, men det kommer inte snart nog för att fånga upp den nuvarande vintervåg av covid-19-fall i USA och Europa, där infektioner har nått en rekordnivå. Bara USA registrerar mer än 170 000 fall av coronavirus per dag. Om oupptäckta infektioner tas med i beräkningen kan det betyda att en halv miljon amerikaner drabbas av coronaviruset var 24:e timme.

Eftersom utbudet av vaccin kommer att vara begränsat till en början kommer de flesta att behöva vänta till mitten av 2021, eller därefter, för att vaccinera sig med Pfizer-sprutan eller en från ett annat företag. Det betyder för närvarande att undvika viruset fortfarande innebär att undvika andra människor. Den här veckan började US Centers for Disease Control att avskräcka amerikaner från att resa på Thanksgiving-helgen nästa torsdag.

Pfizers begäran om att marknadsföra sina vacciner innebär nu att det är upp till Food and Drug Administration om att utfärda en typ av påskyndat godkännande som kallas ett nödtillstånd för användning. En kommitté av rådgivare kommer att träffas i december för att utvärdera Pfizers data som dokumenterar hur väl skotten fungerade.

Vissa experter ifrågasätter fortfarande om ett vaccin bör skyndas ut, och säger att en formell, något längre godkännandeprocess skulle skapa mer förtroende för produkten bland allmänheten.

Sedan mars har FDA använt sin nödtillståndsbefogenhet för att tillåta försäljning av fyra medicinska behandlingar för covid-19 (hydroxiklorokin, donatorblodplasma, det antivirala remdesiviret och en antikropp), varje gång på basis av begränsade bevis. I alla fall förblir det omtvistat om något av dessa läkemedel faktiskt hindrar patienter från att dö.

Relaterad berättelse

Covid-19-vacciner borde inte få tillstånd för användning i nödsituationer Allmänhetens förtroende för vacciner har redan minskat. FDA bör fortsätta med försiktighet.

Pfizer-vaccinet använder en ny teknologi där en del av virusets arvsmassa är förpackad i feta nanopartiklar. En persons egna celler använder sedan den informationen för att tillverka ett enda viralt protein, kallat en spike, som tränar immunsystemet att känna igen patogenen.

Pfizer sa att de kan tillverka och distribuera sitt vaccin från flera platser i USA och Europa och kommer att använda speciella ultrakalla fraktlådor som spåras av GPS-enheter, eftersom dess produkt måste förvaras vid en temperatur på -70 °C.

Dölj