211service.com
Och precis som det, Juno Therapeutics är tillbaka i verksamheten
I en snabb vändning har bioteknikföretaget Juno Therapeutics fått grönt ljus att återuppta testandet av en lovande cancerterapi som involverar genmanipulation av patienternas immunsystem.
Förra veckan beordrade U.S. Food and Drug Administration Juno att stoppa sin prövning av behandlingen efter att tre patienter dött. Företaget sa att dödsfallen inte var resultatet av immuncellerna, som modifieras utanför kroppen innan de injiceras tillbaka i en patient, utan av en toxisk reaktion på ett förberedande läkemedel som används som en del av behandlingen. Den föreningen, fludarabin, har tagits bort från protokollet .
Junos aktie återhämtade sig på nyheterna, efter att den hade fallit 30 procent förra veckan när rättegången stoppades. Om företaget kommer att kunna slå konkurrenterna Kite Pharma och Novartis till marknaden återstår att se. Juno hade planerat att söka FDA-godkännande 2017.
De första försöken med Junos behandling, känd som CAR-T, har gett anmärkningsvärda resultat hos patienter med återkommande akut lymfatisk leukemi - cirka åtta av tio patienter såg sina tumörer försvinna. Men behandlingen är riskabel, så testerna har begränsats till patienter som står inför långa chanser att överleva.
(Läs mer: Slutpunkter , Oväntade dödsfall sätter lovande immunterapi på is, Genterapis första ut-och-ut-kur är här, Biotechs kommande cancerkur)