211service.com
Nytt sjukdomsregister ger patienter lite integritet
Eftersom framsteg inom genomik, molekylär analys och databehandling har drivit sjukdomsforskningen framåt står forskare och läkemedelsutvecklare fortfarande inför en formidabel utmaning: att rekrytera patienter för sina studier.
Genetisk allians , en ideell organisation som förespråkar för personer med sällsynta genetiska sjukdomar, lanserar en ny webbplats som heter Reg4All som syftar till att locka fler patienter till kliniska prövningar och sjukdomsforskning genom att ge dem oöverträffade integritetskontroller och större inflytande över hur deras data används för forskning.
Reg4Alls betoning på integritetskontroller och patientens samtycke är unik. Medan många biobanker och DNA-databaser har deltagarna underteckna breda samtyckesformulär som ger dem liten kontroll över data, tillåter Reg4All patienter att finjustera hur deras information används – dela den med särskilda forskare, institutioner eller personer som studerar en specifik sjukdom. De kommer också att kunna spåra vem som använder deras data och hur.
Det vanliga sättet att rekrytera människor är häpnadsväckande dåligt, säger Sharon Terry, VD och koncernchef för Genetic Alliance. Det är en utmaning för forskare att hitta kvalificerade patienter genom annonser, och patienter som kanske vill delta i en klinisk prövning måste ofta gå igenom sidor med tekniska beskrivningar på sajter som clinicaltrials.gov , en webbplats som fungerar som ett nationellt clearinghus för pågående medicinska prövningar. Dessutom, eftersom läkemedelstillverkare i allt högre grad utvecklar behandlingar riktade till mindre grupper av patienter, har det blivit svårare att få ihop tillräckligt många av dem.
Registret bygger på Genetic Alliances befintliga sjukdomsregister och biobank, som samlar patientinformation och biomedicinska prover från patienter med åtta olika sjukdomar.
Genetic Alliance samarbetade med företaget Privat tillgång , som utvecklar plattformar för att dela hälsoinformation med bibehållen integritet; Genetic Alliance kommer att hålla användardata fråntagen identifierande information, medan Private Access kontrollerar ett sekretesslager som inkluderar nyckeln till att identifiera användare och deras preferenser. När hela webbplatsen lanseras den 4 april kommer användarna att tas genom en registreringsprocess med hälsofrågor som anpassar sig till en individs svar och ger omedelbar feedback om hur andra människor har svarat på samma frågor. Programvaran kommer också att föreslå kvalificerande studier för patienter baserat på deras uppdaterade hälsoinformation.
Även om det initiala fokus för insatsen är att få patienter in i kliniska prövningar, kommer Reg4All också att fortsätta Genetic Alliances tidigare arbete med att bygga register och biobanker av patient-DNA och andra prover för forskning om orsakerna till sjukdomar. Terry tror att en stor variation av patienter med olika sjukdomar kommer att belysa vilka sjukdomar som tenderar att överlappa och vilka genetiska faktorer eller livsstilsfaktorer som är gemensamma för människor som har dem. Hon räknar med att forskare som använder webbplatsen kommer att delas jämnt mellan opinionsbildningsorganisationer, akademiska institutioner och företag.
Reg4All finansierades delvis av en utmärkelse på $300 000 från Sanofi US. Donna Cryer , VD och koncernchef för American Liver Foundation och en av domarna för priset, säger att jag aldrig har sett något som skapat en sådan lösning ur patientens perspektiv. Patienterna är i stort sett omedvetna om möjligheten att delta i kliniska prövningar, säger hon. Cryer arbetar nu med ett pilotprojekt för att föra in leversjukdomspatienter i Reg4All-systemet.
Krishanu Saha , en stamcellsingenjör vid University of Wisconsin-Madison som förespråkar att ge patienter mer att säga till om i biomedicinsk forskning, säger att Reg4All representerar en stor investering i integritetskontroller som ett sätt att utöka intresset för forskning. Att utforska begreppet privatliv som inte är lika för alla är ett intressant koncept, säger han. Han tror också att människor i slutändan kommer att bli mer intresserade av forskning när de får styra hur den styrs. Mer än bara avslöjande, ett sant partnerskap skulle innebära viss maktdelning.