211service.com
Nya antikroppar på bara månader
Ben Barry
Gul feber, en myggburen hemorragisk sjukdom som är vanlig i Sydamerika och Afrika söder om Sahara, infekterar årligen cirka 200 000 människor och orsakar uppskattningsvis 30 000 dödsfall. Medan det finns ett vaccin, gör biverkningar det olämpligt för vissa människor, och det finns inga godkända behandlingar för sjukdomen.
Nu kan ett internationellt team av forskare under ledning av professor Ram Sasisekharan ha utvecklat en, med ett innovativt och ovanligt effektivt tillvägagångssätt. Deras läkemedel, en konstruerad monoklonal antikropp, har visat framgång i tidiga kliniska prövningar i Singapore.
Monoklonala antikroppar är laboratorieproducerade molekyler som efterliknar funktionen hos mänskliga antikroppar för att rikta in sig på främmande proteiner för attack från immunsystemet. De lovar att behandla en mängd olika infektionssjukdomar, men det tar vanligtvis flera år att utveckla och testa dem. De MIT-ledda forskarna visade att de kunde designa, producera och påbörja kliniska prövningar av sitt antikroppsläkemedel inom nio månader.
Traditionella läkemedelsutvecklingsprocesser är väldigt linjära och de tar många år, säger Sasisekharan. Om du snabbt ska få något till människor kan du inte göra det linjärt, för då är det bästa scenariot för testning på människor ett år till 18 månader.
Sasisekharans grupp kunde komprimera antikroppsutvecklingens tidslinje genom att utföra många av de nödvändiga stegen parallellt, med hjälp av analytiska tekniker för att hantera regulatoriska risker förknippade med läkemedelssäkerhet, tillverkning och design av kliniska studier.
Den parallella processen skulle också kunna användas för att utveckla nya behandlingar för covid-19, säger Sasisekharan, professor i biologisk teknik. En antikroppsbehandling mot covid-19 som utvecklats på bara fyra månader med denna metod testas nu i en klinisk prövning i Singapore.
Tankesättet i branschen är att det är som ett stafettlopp. Du startar inte nästa varv förrän du är klar med föregående varv, säger Sasisekharan. I vårt fall startar vi varje löpare så fort vi kan.
Eftersom det finns ett vaccin mot gula febern kunde forskarna utföra en typ av klinisk prövning som kallas ett utmaningstest. De vaccinerade frivilliga och gav dem sedan, 24 timmar senare, antingen det experimentella antikroppsläkemedlet eller en placebo. Två dagar efter det mätte de om läkemedlet rensade de försvagade virus som utgör vaccinet. Efter behandling var viruset oupptäckt i blodprover från personer som fått antikropparna. Resultaten publicerades i New England Journal of Medicine i juli.