211service.com
Ny sepsisdetektor krymper diagnosen från dagar till timmar
Sjukhus börjar använda ett nytt, mer kraftfullt vapen mot sepsis, det förödande tillståndet som dödar mer än 25 procent av sina offer och kostar sjukhusen miljarder dollar årligen. Bara i USA blir mer än en miljon människor smittade varje år, och det bidrar till lika många hälften av alla dödsfall på sjukhus.
Ett nytt FDA-godkänt diagnostiskt test kan upptäcka sepsis-orsakande patogener direkt från ett blodprov.
Förra hösten godkände U.S. Food and Drug Administration den nya tekniken, utvecklad av T2 Biosystems , för att diagnostisera sepsis orsakad av en svamp som kallas Candida. Flera sjukhus har börjat distribuera T2:s Candida -detektionssystem, som bygger på samma fysiska princip bakom magnetisk resonanstomografi. I slutet av detta år siktar företaget på att ha 30 sjukhus signerade för att köpa och använda tekniken.
Sepsis är en destruktiv reaktion på en infektion som kännetecknas av en överväldigande inflammatorisk reaktion i hela kroppen. Om den lämnas obehandlad kan sepsis orsaka organfel och dödsfall. Att behandla en septisk patient kräver att man identifierar den bakteriella eller svamporganism som är grundorsaken. Idag tar den processen minst en dag och kan ta upp till fem dagar, eftersom patientens tillstånd förvärras. T2 Biosystems säger att dess nya patogendetektor, kallad T2 Magnetic Resonance (T2MR), kan identifiera felet inom fem timmar.
Läkare ger vanligtvis en septisk patient en omedelbar dos av ett så kallat bredspektrumantibiotikum som dödar en mängd olika bakterier, och försöker sedan ta reda på det specifika felet genom att ta blod och utföra ett labbtest som kallas blododling. Vid det laget är det en kapplöpning mot den oidentifierade patogenen, och blododlingssteget, som ofta inte fungerar, tar helt enkelt för lång tid, säger T2 Biosystems vd John McDonough. McDonough citerar kliniska data som antyder att om patienter kan få rätt läkemedel inom 12 timmar efter att de första symtomen visade sig, kan risken för död halveras. Varje timme av försenad terapi ökar dödligheten med 7 till 8 procent, säger han.
Bredspektrumantibiotika fungerar ofta inte och är värdelösa mot svampsepsis, som är ännu mer dödlig än bakteriell sepsis. Candida infektioner i blodomloppet dödar cirka 40 procent av patienterna.
Vi har den enda teknik vi känner till som kan gå direkt från ett blodprov till ett artspecifikt diagnostiskt testresultat, säger McDonough. Det är också mer exakt än en blododling. I en nyligen direkt jämförelse involverar 55 patienter kända för att ha Candida infektioner upptäckte T2MR patogenen hos 96 procent av patienterna, medan blodkultur upptäckte den hos endast 60 procent.
T2MR-detektorn fungerar genom att mäta förändringar i de magnetiska egenskaperna hos vattenmolekylerna i provet. Efter några bearbetningssteg blandas magnetiska nanopartiklar, utrustade på sin yta med strängar av DNA som är komplementära till strängar i målpatogenen, med provet. Om ett visst mål är närvarande, kommer partiklarna att fästa vid det och samlas, vilket orsakar förändringar i de magnetiska egenskaperna hos vattenmolekylerna i provet. Att applicera magnetiska pulser framkallar ett svar från dessa molekyler, som kallas T2-relaxation, och genom att mäta förändringen i denna signal avgör enheten automatiskt om en given bugg är närvarande eller inte.
Sex sjukhus har börjat använda det diagnostiska testet Candida, och ytterligare 13 har undertecknat kontrakt för att adoptera tekniken. Nästa i pipelinen är en bakteriedetektor riktad mot insekter som inte täcks av bredspektrumantibiotika. Företaget förväntar sig att börja testa bakteriedetektorn i kliniska prövningar vid slutet av detta år. Om det kan få FDA-godkännande för detta test lika snabbt som det gjorde för Candida-testet, kan bakteriediagnostiken finnas på marknaden så tidigt som 2017.