211service.com
Lättnad från nålstickning kan vara till hands
Diabetes är en komplex sjukdom med komplexa orsaker och komplexa behandlingsregimer. Men i slutändan handlar det om detta: för att hålla sig frisk måste en person med diabetes A ta blod fyra gånger om dagen.
Det är smärtsamt och det är stressande, säger Matt Petersen, chef för informationstjänster i American Diabetes Associations Medical and Science Division. Om någon kan komma på ett kostnadseffektivt, säkert, icke-invasivt sätt att mäta glukos, kan jag inte föreställa mig att världen inte slår en väg till deras dörr.
Ron Nagar och Benny Pesach, grundarna av Glucon, Inc., har skapat en klockliknande enhet som läser av blodsockernivåer utan att behöva sticka, peta eller sticka i huden. Baserat på fotoakustikforskning som först gjordes vid Tel Aviv University i Israel, använder deras enhet lasrar, ultraljud och avancerade mjukvarualgoritmer för att få en avläsning som är lika effektiv och exakt som nålstickstest. Och, säger Glucons VD, Dan Goldberger, det kommer inte att bli dyrare än att testa kit, som idag är i genomsnitt mellan $1 500 och $2 000 per år för en patient.
I hjärtat av Glucon-enheten finns en laser som är inställd på en frekvens som resonerar med blodsockret. När lasern kommer i kontakt med blodsocker skapar den ljudvågor som kommer från molekylen. Sedan upptäcker en miniatyriserad ultraljudssensor dessa ljudvågor och ett datorchip översätter råsignalerna till användbar data. Enheten bärs som ett armbandsur. Data och varningssignaler – till exempel plötsligt glukosfall – skulle visas på enhetens frontpanel.
Medan andra icke-invasiva teknologier har kunnat läsa av glukosnivåer till en grov nivå, visar Glucons tidiga tester att den når samma effektivitetsnivåer som blodstrip-tester. Det enda av Glucons tester som har publicerats var en fyratimmarsmätning av nio diabetespatienter som gjordes 2002 med en tidigare prototyp. Resultaten jämfördes med traditionella nålstickstest och matchade dem väl. Goldberger påpekar att sedan den artikeln publicerades har hans forskare gjort stora framsteg för att förbättra enhetens effektivitet ytterligare, även om han inte kommer att släppa specifika siffror.
Innan de släpper siffror till allmänheten måste de få Food and Drug Administrations godkännande – en process som kan ta år. På grund av teknikens icke-invasiva natur är Glucons regleringsprocess mycket mindre mödosam än för implanterbara eller hudpunkterade medicinska apparater.
Om Glucon lyckas få FDA-godkännande kan dess enhet revolutionera diabeteshanteringen för både den enskilda patienten och hälso- och sjukvårdsindustrin. Av de 18 miljoner diabetiker i USA behöver ungefär tre miljoner konstant övervakning för att förhindra extrema hypoglykemiska händelser. Ändå gör mer än hälften av dessa tre miljoner misstag på regelbunden basis i glukosövervakning eller insulinadministration, fel som kan leda till insulinchock och en diabetisk koma. Att ha en 24-timmars realtidsavläsning av glukosnivåerna i blodet skulle säkerställa att patienten alltid vet exakt sin glukosnivå. Dessutom kan senare generationer av enheten trådlöst överföra data till en läkarmottagning eller central databas.
Det är inte bara diabetespatienter som är exalterade över möjligheten. Sjukförsäkringsbolag skulle vara villiga att betala en premie för en sådan enhet om den håller nere kostnaderna för akutbesök och långvariga hälsokriser, som diabetisk blindhet, säger ADA:s Petersen.
Glucon Inc. är inte ensamma i sina ansträngningar att utveckla ett bättre glukosövervakningssystem. Mer än ett dussin startups och akademiska laboratorier arbetar med konkurrerande teknologier. Men ingen av dem har en fungerande prototyp på gränsen till kliniska studier som är både icke-invasiv och erbjuder möjligheten att övervaka konstant.
Glucons mest troliga konkurrent är medicintekniska jätten Medtronic (ett företag som är medlem i TR Large Cap 100 Index inom hälso- och sjukvårdssektorn). Medtronics kärnstyrka på diabetesmarknaden är en insulinpump som erbjuder ett mindre smärtsamt och mindre påträngande sätt att fördela insulin i kroppen, jämfört med direkta injektioner. Företaget är också i kliniska prövningar för en sensor som mäter blodsocker indirekt genom att läsa markörkemikalier i interstitiell vätska (finns en bråkdel av en millimeter under hudens yta).
Du kan knappt känna nålsticket, säger Medtronics talesperson Deanne McLaughlin. Men eftersom det innebär att punktera huden måste enheten övervinna många fler regulatoriska hinder än Glucons enhet.
Goldberger förstår de utmaningar som hans lilla företag, med 20 heltidsanställda, står inför – nämligen bristen på en tillverkningsbas, enkel tillgång till kapital och ett distributionsnätverk. En stor läkemedelsbolagspartner skulle lösa dessa problem. Och företaget lade nyligen till Ephraim Heller till sin styrelse, mannen som byggde upp sin diabeteshanteringsstartup TheraSense till ett internationellt företag som genererade hundratals miljoner dollar i intäkter innan det köptes ut 2004 av Abbott Laboratories.
Det är inte omöjligt att återskapa TheraSense-modellen, säger Goldberger och tillägger att företaget kan bygga sina egna tillverknings-, distributions- och försäljningskanaler.
Samtidigt har Glucon en klinisk prövning på gång, med andra som kommer att lanseras snart, för att bevisa noggrannheten hos deras enhet för regulatorer. Goldberger hoppas kunna se Glucon-klockor på armarna på diabetiker inom tre år.