211service.com
Konstgjorda knän på beställning
Ett nystartat företag tar ett skräddarsytt tillvägagångssätt för knäproteskirurgi och skapar knäimplantat på begäran som exakt matchar en patients anatomi. Företaget, ConformMIS , baserat i Burlington, MA, tar med tekniken för snabb prototypframställning, som omvandlar en tredimensionell datordesign till ett fysiskt objekt, till ortopediområdet. Företaget tror att sådana skräddarsydda implantat kan göra knäproteskirurgi snabbare, mer exakt och mindre traumatisk för patienten.
Anpassade knän: En skildring av ett knäimplantat utformat för att täcka en del av knäleden.
Knäprotesoperation reparerar skador och lindrar smärta hos patienter med svår artros eller knäskada. Totalt knäbyte innebär att man tar bort sjukt brosk och ben från knäledens ytor – lårbenet, skenbenet och knäskålen – och ersätter dem med en konstgjord led gjord av en kombination av metall och plast. Ett partiellt knäbyte kan också utföras på en del av leden.
Vanligtvis väljer en kirurg en konstgjord led från flera alternativ av olika storlekar. ConforMIS skapar dock ett anpassat implantat baserat på bilddata från en patients knäled, en teknik som företaget kallar iFit. ConforMIS omvandlar bilder från CT- eller MRI-skanningar till en tredimensionell datormodell med hjälp av programvara för datorstödd design (CAD), som fungerar som en mall för tillverkning av implantatet.
Philipp Lang, VD och koncernchef för ConforMIS, säger att kirurger vanligtvis måste forma patientens ben för att passa implantatet. Eftersom den benvända sidan av ConforMIS implantat är anpassad till patientens anatomi, kan det minska mängden ben som kirurgen måste skära. På den led-vända sidan av implantatet, säger Lang, vill vi återskapa den geometri som patienten hade innan han eller hon utvecklade artrit. Han säger att förmågan att anpassa implantatet till patienten utan att ta bort överflödigt ben kommer att påskynda återhämtningstiden och minska smärtan.
Andrew Freiberg , en ortopedisk kirurg som leder ledersättningstjänsterna vid Massachusetts General Hospital och inte är involverad i företaget, säger att ConforMIS är ett tidigt exempel på ett tillvägagångssätt som har potential att vara viktigt inom det ortopediska området. Men, tillägger han, jag är inte medveten om någon studie som visar att skräddarsydda implantat ger ett bättre resultat än vad traditionella gör. Lang säger att företaget arbetar med medicinska centra för att genomföra studier som kommer att samla in data om deras resultat.
Exakt lokalisering: Förutom att skapa knäimplantat, använder ConforMIS CT-data för att skapa personliga engångsguider som hjälper kirurger att bestämma den exakta placeringen av implantaten.
Freiberg säger att förmågan att modellera hur en knäprotes skulle se ut innan den utförs kan ha fördelar, även om han noterar att många kirurger föredrar att faktiskt se och mäta patientens anatomi innan de fattar beslut. Han säger att att byta ut ett knä på rätt sätt är en geometriskt komplex uppgift som kräver stor precision, och företag har letat efter sätt att eliminera gissningar med teknik.
Tillsammans med implantaten skapar ConforMIS även skräddarsydda instrument, kallade iJig, som hjälper kirurger att placera implantatet. Eftersom knäleden måste vara exakt inriktad för att fungera korrekt, använder kirurger skär- och placeringsguider för att säkerställa att alla skärsår i benet görs i rätt vinklar så att implantatet placeras i korrekt inriktning. ConforMIS använder bilddata från patienten för att skapa engångsinstrument som är kalibrerade för patientens specifika implantat och anatomi. Lang säger att instrumenteringen kommer att göra det möjligt för kirurger att utföra operationen snabbare och enklare, och det kommer också att minska tiden för att sterilisera återanvändbar utrustning.
ConforMIS meddelade idag att de har samlat in 50 miljoner dollar i finansiering från investerare över hela världen i sin senaste insamlingsrunda. För närvarande har företaget släppt tre produkter för partiella knäproteser, tillsammans med instrumentering, och man planerar att göra ett implantat tillgängligt för en total knäprotes under 2010. Lang säger att det tar ungefär sex veckor att skapa implantatet, från bildtagning till leverans , och ConforMIS hoppas kunna minska den tiden till fyra veckor.
Ett bekymmer med ett sådant anpassat tillvägagångssätt är kostnaden. När volymen växer hoppas företaget kunna tillhandahålla sina skräddarsydda produkter till samma pris som ett standardimplantat.