211service.com
Klunk. Dessa volontärer sväljer E. Coli-piller för att hjälpa medicin
NIAID
Någonstans i Baltimore suger frivilliga kapslar fyllda med GMO – genmodifierade E coli bakterier, för att vara exakt.
Synlogic från Cambridge, Massachusetts, företaget bakom den ovanliga studien, testar vad den kallar syntetisk biotika, eller bakterier som är konstruerade för att utföra specialiserade jobb i en persons mage.
Inuti pillren är E coli konstruerad för att suga upp ammoniak i tarmen på människor som inte kan bli av med det snabbt nog. Studien signalerar hur genetiska ingenjörer hoppas kunna utnyttja mikrobiomet, eftersom de biljoner mikroskopiska organismer som bor inom dig är kända.
Läkemedlet är utformat för att hjälpa människor som lider av störningar i ureacykeln. Det är det metaboliska svänghjulet inuti din lever som gör sig av med överflödigt kväve. För personer vars ureacykler är felaktiga förvandlas överskott av kväve till ammoniak, precis som det som finns under diskbänken, och lika farligt.
Även om tillståndet är sällsynt, är det för vissa människor tillräckligt allvarligt för att kräva en levertransplantation.
Denna studie, som började i juni, involverar ännu inte några sjuka patienter. Istället är det en säkerhetsprövning. De frivilliga som tar läkemedlet tar ut en avgift för att svälja genetiskt modifierade bakterier för att öka kunskapen. De måste bo i en testanläggning så länge som tre veckor så att tekniker kan övervaka dem och samla in deras bajs för DNA-analys.
Av de 50 personer som studien är tänkt att studera, säger Synlogics vd J.C. Gutierrez-Ramos att många redan har tagit det nya GMO-pillret. Andra, utvalda slumpmässigt, har fått placebo. Rättegången genomförs på ett sjukhus i Maryland.
Läkemedlet representerar en konkret tillämpning av syntetisk biologi, vilket är idén om att konstruera en organisms metabolism för att producera bränsle, droger, parfymer eller andra kemikalier. Tidigare har ett företag som heter ActoGenix genomfört studier i Europa av en GM-version av bakterien Lactococcus lactis att det hade förändrats så att det släppte ett proteinläkemedel. I USA genomförde Marina Biotech också ett litet säkerhetstest av anti-cancerbakterier, även de genetiskt modifierade.
U.S. Food and Drug Administration, som anser att sådana läkemedel är levande biologiska produkter, snabbarbetade i somras Synlogics ansökan för att testa det på människor. Gutierrez-Ramos säger att Synlogic kommer att veta om det är säkert i december och hoppas kunna starta studier på faktiska patienter nästa år.