211service.com
Intern extern defibrillator
Sex personer i Nya Zeeland har blivit de första att implanteras med en ny form av hjärtdefibrillator som radikalt kan förändra hur människor med livshotande hjärtsjukdomar behandlas.
Klar!: En ny implanterbar defibrillator använder elektroder som inte behöver föras in i hjärtat. Tack vare förbättringar i batteri- och kondensatorteknik som gör att de kan leverera mer energi, kan elektroderna placeras precis under bröstkorgen, vilket stimulerar hjärtat på avstånd. Enhetens kontrollmekanism implanteras kirurgiskt under armhålan.
Den nya enheten, utvecklad av Cameron hälsa , i San Clemente, CA, fungerar ungefär som vanliga defibrillatorer gör, och chockerar hjärtat för att stoppa farliga hjärtrytmer eller starta om det om det slutar slå. Men till skillnad från traditionella enheter – som är kända som implanterbara elkonverteringsdefibrillatorer eller ICD – ger Camerons enhet en stöt utanför hjärtat snarare än från elektriska ledningar som sätts in i det.
Vi tror att det finns en stor fördel med att inte behöva lägga ledningen i hjärtat, för förr eller senare måste den ledningen komma ut, säger Warren Smith , kardiologen som utförde implantationerna vid Auckland City Hospital och Green Lane Hospital, i Nya Zeeland.
Enligt Andrew Grace , en kardiolog vid Papworth-sjukhuset i Cambridge, England, som hjälpte till att utveckla enheten, har patienter med ICD en 20-procentig chans att leda fel inom 10 år. Men ledningar är utformade för att bädda in sig i hjärtats vävnad, vilket gör dem svåra att ta bort. Om de inte kommer ut lätt, som händer i ett av 50 fall, är det enda sättet att ta bort dem att utföra öppen hjärtkirurgi, säger Smith. Blyersättning har en sjuklighet på mellan 2 och 5 procent, säger han.
Det är ovanligt att själva enheten misslyckas, säger William McKenna , en kardiolog vid hjärtsjukhuset i London, England. Det är där elektroden ansluter till enheten eller i själva elektroderna som problem uppstår. Att placera elektroderna kan också vara ett problem, säger McKenna, för om de sätts in i ärrvävnad orsakad av en tidigare hjärtinfarkt, kanske de inte levererar stötar effektivt.
Men tills nyligen var det helt enkelt inte möjligt att placera ledningarna utanför hjärtat, säger John Hunt, vicepresident för Cameron Health. Tekniken skulle inte tillåta oss att göra det i början, säger han. En anledning är att det kräver mer energi att chocka hjärtat från ett större avstånd. Men att tillföra den energin resulterade i att enheter var för skrymmande för kirurgisk implantation.
Camerons enhet, kallad subkutan-ICD, eller S-ICD, använder ledningar placerade precis under huden ovanför bröstkorgen. Medan en normal ICD skulle generera mindre än 30 joule per stöt, genererar S-ICD 80 joule. Ändå är den bara marginellt större än en traditionell ICD, till stor del tack vare förbättringar av batteri- och kondensatorteknologier. Själva enheten sitter under huden under armhålan, istället för i bröstet.
Den nya enheten har en annan fördel, säger Grace: den ger en mycket bättre bild av vad som händer inuti hjärtat. Elektriskt brus inuti hjärtat kan förvirra ICD-skivor med inbäddade ledningar. För närvarande, säger Smith, drabbas en av tre ICD-patienter av onödiga chocker eftersom ICD misstolkar hjärtats tillstånd. Det borde vara mycket mindre problem med den nya enheten, säger han.
Camerons plan är att implantera enheten i ytterligare 55 patienter före årets slut. Dessa kommer att övervakas under ett år, och data från försöket kommer att skickas till FDA och europeiska myndigheter.
Cameron tror att trots det ytterligare behovet av ström kan den få en batteritid på cirka fem år av sin enhet, vilket liknar det för befintliga ICD:er. Men detta kommer att variera från fall till fall, beroende på hur ofta en patient måste bli chockad, säger Smith.
Enligt siffror från Morgan Stanley förväntas mer än 200 000 nya ICD:er sättas in i människor under 2008, nästan hälften av dem i USA. Enligt Grace kommer Camerons S-ICD sannolikt att ha en enorm inverkan på denna marknad genom att ge patienter och läkare mer självförtroende. Jag tror att de kommer att omdefiniera trösklar för implantation, vilket kommer att ta in mycket fler patienter, säger Grace. Läkare har snarare skjutits upp med att hänvisa med tanke på de problem de har sett.