Ingen av oss var redo att tillverka genetiska vacciner för en miljard människor

glasflaskor produktionslinje

Alex Kraus/Bloomberg





Det första covid-19-vaccinet som utvecklats som en del av Operation Warp Speed ​​kommer sannolikt att godkännas för akut användning denna vecka i USA efter ett heldagsmöte med federala medicinska rådgivare idag, den 17 december.

Injektionen, kallad mRNA-1273, utvecklades av bioteknikföretaget Moderna, och USA förlitar sig starkt på det för att möta den amerikanska regeringens tidslinje för att vaccinera större delen av befolkningen senast i juni.

Vaccinet, som innehåller en bit av coronavirusets genetiska kod, är baserat på ett nytt tillvägagångssätt som använder en injektion av budbärar-RNA inkapslat i fettpartiklar. Ett liknande vaccin, utvecklat av Pfizer och BioNTech , godkändes förra veckan, men USA säkrade endast 100 miljoner doser. Tillförseln är begränsad eftersom världen ropar efter skottet.



Medan Pfizer arbetade självständigt fick Moderna miljarder i finansiering från USA och samarbetade nära med National Institute of Allergy and Infectious Diseases, vilket gjorde dess vaccin till den första framgången med Operation Warp Speed, administrationens moonshot-program för att få ett slut på pandemin.

I ett stort kliniskt försök i USA fungerade Moderna-skottet exceptionellt bra och överträffade alla förväntningar. Efter två doser var effekten mot covid-19 94 %. Ett fåtal personer som fick vaccinet i försöket blev fortfarande smittade, men ingen utvecklade ett allvarligt fall av covid-19.

MIT Technology Review pratade med Modernas vd Stéphane Bancel tidigare i veckan om hans sinnesstämning när hans företags produkt närmar sig auktorisation.



USA är starkt beroende av Modernas försök att återställa ekonomin och det dagliga livet. Den 14 december, Trump-administrationen utnyttjade en option att köpa ytterligare 100 miljoner doser , vilket ger den totala summan som Moderna lovat till 200 miljoner. Än så länge finns det dock bara tillräckligt med för att vaccinera några miljoner människor.

Relaterad berättelse

Vilka är ingredienserna i Pfizers covid-19-vaccin?

Vi bad experter att hjälpa oss avkoda innehållet.

BARN : Vad tänkte du när du vaknade i morse?

Bancel: Jag är en morgonpigg och jag gick för att idrotta. Jag tänkte mest på tillverkning och hur vi skalar tillverkning. Som VD tänker jag alltid på nästa spel, och nästa spel är tillverkning. Det här är en stor vecka på FDA. Men jag är inte orolig för EUA [emergency-use Authorization], eftersom data är data. Jag är orolig för att göra fler produkter.



När trodde du först att detta vaccin skulle fungera?

Det tänkte jag redan i maj, när vi såg mycket höga nivåer av neutraliserande antikroppar hos alla tidiga försöksdeltagare. Vi visste från djurförsök att antikropparna är den bästa indikatorn på framtida effekt.

Vaccinet fungerar utmärkt - men det är en besvikelse att det inte finns tillräckligt för alla, i USA eller i världen. Varför är det så?

Detta var förutsett hela tiden. Det skulle aldrig finnas tillräckligt med något vaccin för planeten. Det som är anmärkningsvärt är att 11 månader sedan virusets DNA-sekvens blev tillgänglig kommer du att ha två godkända mRNA-vacciner, vilket aldrig har hänt tidigare med någon teknik. Det är fantastiskt, men det här har aldrig varit en kommersiell teknik tidigare. Ingen har en fabrik som står stilla och kan göra 1 eller 2 miljarder doser per år.

Vad är flaskan eck? Är det råvarorna eller utrustningen?

I slutändan är det en ny teknik. Föreställ dig folket som tillverkade bilar på 1920-talet. Om någon hade sagt att jag vill ha en miljard bilar hade svaret varit Vad pratar du om? Ingen av oss var redo eftersom inga mRNA-vacciner har godkänts tidigare, men nu bygger vi infrastrukturen för att göra en miljard doser.



Anthony Fauci, chef för National Institute of Allergy and Infectious Diseases, sa förra veckan att detta vaccin var tagit fram av NIH. Att det är deras uppfinning. Vad tycker du om det?

Vaccintekniken är utvecklad av Moderna. Det vi har gjort under en period är att skicka produkter till dem för att prova med olika virus. I det här fallet, för mRNA-designen, hade vi två team som arbetade parallellt för att öka chanserna. När coronavirussekvensen lades ut i januari hade vi ett möte med dem 48 timmar senare. Och båda lagen, NIH och Moderna, hade kommit fram till samma design.

Vilken är nästa sjukdom eller infektion för denna teknik att erövra efter covid-19?

Redan innan covid arbetade vi med CMV [cytomegalovirus], som är den främsta orsaken till fosterskador i USA. Vi har vackra fas 2-data från september, och vi kommer att vara i fas 3 nästa år. Vi tror att varje kvinna kommer att få detta vaccin innan hon blir gravid. Och efter det kommer influensan. Effekten av influensavaccin är ganska dålig, bara 40 eller 50 %.

Genom ditt företags historia har du letat efter hur du kan tillämpa denna teknik. Tror du att vaccin kommer att förbli den mördande tillämpningen?

Vi har alltid sagt att det handlar om att utveckla rätt leveransteknik. Och det här är något som tar år, inte två veckor. Vi har några spännande uppgifter, publicerade i september, om huvud- och halscancer. Inom kardiologi ser vi förmågan att öka blodflödet hos en människa. Vi tror att det kommer att bli viktigt, och vi tror att det med tiden kommer att tillämpas på ett brett spektrum av sjukdomar. Vi tror att det finns 10 eller 20 olika celltyper som vi kan leverera mRNA till. Det är efter organsystem, och det är efter celltyp. En du har leveransen, då kan du göra massor av olika droger, eftersom RNA är information.

Dölj