211service.com
Implanterbart teleskop för ögat
Ett miniatyrteleskop som implanterats i ögat kan snart hjälpa personer med synförlust från slutskede av makuladegeneration. Förra veckan rekommenderade en rådgivande panel för Food and Drug Administration enhälligt att myndigheten skulle godkänna implantatet. Kliniska prövningar av enheten, som är ungefär lika stor som ett suddgummi, tyder på att den kan förbättra synen med cirka tre och en halv linje på ett ögondiagram.
Att bekämpa blindhet: Ett miniatyrteleskop (visa ovan) implanterat i ögat förbättrar synen hos personer med makuladegeneration. Det fyra millimeter långa implantatet innehåller två vidvinkelglaslinser, som förstorar bilder på näthinnan.
Detta är ett av få alternativ för personer med slutstadiet av makuladegeneration, säger Kathryn Colby , en ögonkirurg vid Massachusetts Eye and Ear Infirmary, i Boston, som hjälpte till att utveckla den kirurgiska proceduren som användes för att implantera enheten.
Makuladegeneration är den vanligaste orsaken till blindhet hos personer 65 år och äldre, och drabbar mer än 10 miljoner amerikaner. Sjukdomen träffar mitten av näthinnan, kallad gula fläcken, vilket är särskilt viktigt för att läsa, titta på tv och känna igen ansikten. Även om vissa behandlingar finns för att bromsa utvecklingen av sjukdomen, finns för närvarande inga behandlingar tillgängliga för dem i de senaste stadierna av sjukdomen, som har irreversibel skada på gula fläcken. Uppskattningsvis 50 000 till 70 000 personer per år tillhör denna kategori.
Implantatet, utvecklat av VisionCare Ophthalmic Technologies , en start-up baserad i Saratoga, CA, består av två linser i ett litet glasrör. Väl inne i ögat fungerar den som en fast teleobjektiv, som fungerar tillsammans med hornhinnan för att projicera en förstorad bild av vad än bäraren tittar på över en stor del av näthinnan. Eftersom endast de centrala delarna av näthinnan är skadade i sjukdomen, gör en förstoring av bilden på ögat det möjligt för näthinnans celler utanför gula fläcken att upptäcka föremålet och skicka den informationen till hjärnan. (Dessa celler är normalt involverade i perifert seende och genererar normalt lågupplöst visuell information jämfört med gula fläcken – du kan till exempel inte läsa en skylt i din periferi. Men att förstora bilden har också fördelen att göra det lättare för cellerna att tolka.)
Denna förändring i synen är betydande för patienter, säger Allen Hill, PCEO på VisionCare. Förutom att förbättra synen ger det förmågan att ha normal ögonkontakt, vilket är en avgörande del av social interaktion, säger Eli Peli , en forskare vid The Schepens Eye Research Institute, som har konsulterat för företaget.
Under implantationsproceduren tar kirurger först bort grå starr från ögat. (Eftersom både makuladegeneration och grå starr är åldersrelaterade, har de flesta patienter med slutskede av makuladegeneration också grå starr.) De för sedan in teleskopet, som hålls på plats av den bosatta vävnaden.
Enheten är implanterad i endast ett öga – patienter använder detta öga för detaljerad syn och det obehandlade ögat för perifert syn. Det kräver lite tillvänjning, säger Peli. Istället för att använda två delar av samma öga måste de växla mellan två ögon; om de ser någon komma men inte kan säga vem det är måste de byta till ett annat öga.
Ett säkerhetsproblem som är förknippat med implantatet är förlust av de endotelceller som är ansvariga för att hålla hornhinnan transparent. Även om cellförlust inträffar med någon ögonoperation, kräver implantation av teleskopet ett större snitt än typiska grå starroperationer och förstör således fler endotelceller. Men forskare har funnit att cellförlust stabiliserar sig över tiden. Patienter med implantatet förlorar cirka 3 procent av sina endotelceller per år, jämfört med cirka 2,5 procent till 3 procent för patienter som genomgår traditionell kataraktkirurgi. Eftersom endotelceller inte replikerar, kan betydande förlust av dessa celler försämra synen.
FDA förväntas godkänna teleskopet, eftersom byrån vanligtvis följer råden från sina rådgivande paneler. VisionCare planerar att marknadsföra enheten efter FDA-godkännande, beräknat till slutet av 2009. Enheten har redan godkänts för användning i Europa, även om företaget planerar att lansera produkten först i USA.