211service.com
Hur regeringens nedläggning kommer att påverka kliniska prövningar och biomedicinsk forskning
Om den federala regeringen stänger av i helgen kommer kliniska prövningar att sluta registrera nya patienter och forskare vid National Institutes of Health (NIH) kommer att behöva lägga sina studier på is. Intern forskning vid byrån involverar tusentals forskare och hundratals labb- och djuranläggningar och förbrukar cirka tio procent av NIH:s budget på 31 miljarder dollar. Huruvida det ofrivilliga uppehållet kommer att visa sig vara en obekväm blip eller ett allvarligt hinder för klinisk forskning kommer att bero på hur länge stilleståndet varar. Federalt finansierade forskare som arbetar utanför NIH kommer sannolikt inte att påverkas särskilt mycket av en kort avstängning.
Men patienter med snabbt fortskridande sjukdomar, såsom vissa typer av cancer, som hade hoppats på att gå in i nya kliniska prövningar har inte något att säga till om. Enligt a blogg från ABC news , det finns för närvarande sju nya procedurer planerade att börja nästa vecka på NIH Clinical Center som inte kommer att börja om regeringen stänger av över helgen.
Pågående studier vid NIH Clinical Center kommer inte att ta emot nya patienter, enligt John Burklow, biträdande direktör för kommunikation och offentlig kontakt vid NIH, vilket kommer att försena slutförandet av alla studier som för närvarande är aktiva vid Clinical Center.
Burklow säger att det finns cirka 640 kliniska prövningar (och 1 443 variationer, eller protokoll, inom dessa kliniska prövningar) vid det kliniska centret som kommer att stoppa intagningen av nya patienter.
Av de 640 kliniska prövningar som kommer att sluta ta in nya patienter är 285 för patienter med cancer och 60 involverar barn med cancer.
En ny patient – ett barn från en fattig familj med en sällsynt sjukdom – skulle besöka NIH på måndag för att läggas till en klinisk prövning, och hade gjort särskilda arrangemang inklusive att resa till NIH på ett Miles for Kids-program på söndagen. Men inget av detta kommer att hända om det blir en avstängning: inga nya patienter trots allt.
NIH förbereder sig i tysthet för avstängningen genom att utse anställda som ska få komma till anläggningen för att ta hand om djur eller skydda pågående forskning, såsom vävnadskulturer, från skador.
Enligt en artikel om ScienceNow ;
NIHs biträdande direktör för intramural forskning Michael Gottesman skickade ett e-postmeddelande till ScienceInsider igår att vart och ett av NIH:s 27 institut och centra identifierar personer som skulle undantas från avstängningen. Det inkluderar klinisk personal; brand-, säkerhets- och djurvårdspersonal; och några anställda som skyddar forskningsinvesteringar.
Men detaljerna är skissartade. All offentlig diskussion om beredskapsplanerna är förbjuden av politiska skäl, säger en högnivåtjänsteman och förklarar att regeringen inte kan se ut som om den förbereder sig för en avstängning. Även interna e-postmeddelanden är nu verboten, sade denna källa; i stället har planering gjorts på gammaldags sätt, från mun till mun.
Som sagt, det verkar finnas en sammanhängande plan, sa en labbchef. För några månader sedan skickade PI:er in listor över viktig personal, inklusive de flesta läkare, djurskötare och andra som kommer att upprätthålla experiment eller cellinjer som inte kan stängas av. Siffrorna ScienceInsider hörde varierade från 50 % av en grupp som utför icke-primatarbete och kliniska prövningar till bara 10 % av ett instituts hela intramurala program. Men det finns inga ord om dessa listor har godkänts.
Osäkerheten är stressande, säger en PI, som fick utse sig själv och en annan labbmedlem för att underhålla labbdjur och cellkulturer under en paus på obestämd längd. En hel del skatter kommer att gå förlorade om denna avstängning sker eftersom experiment kan skadas, förutspådde han.