211service.com
Grisceller behandlar diabetespatienter
Australiska forskare har börjat injicera insulinproducerande celler från friska grisar i personer med typ 1-diabetes i ett försök att bota deras tillstånd.
Skyddande lager: Insulincellkluster (synliga i grönt) visas här inuti gelkapslar.
Avgörande är att forskarna hävdar att de nästan har eliminerat risken för infektion från djurtransplantationerna. Transplanterade celler är inneslutna i en porös gel som skyddar dem från attacker från värdens immunsystem, vilket eliminerar behovet av skadlig immunsuppressiv medicin.
Försöken följer preliminära tester där två frivilliga med diabetes typ 1, en autoimmun sjukdom som resulterar i att de insulinproducerande cellöarna i bukspottkörteln förstörs. Insulin är avgörande för att kontrollera blodsockernivåerna, och patienter med sjukdomen står för närvarande inför livslånga insulininjektioner för att förhindra livshotande ökningar av blodsockernivåerna. Volontärerna visade oberoende från insulinsprutor under flera månader när de behandlades med tekniken, enligt projektledaren Robert Elliott, medgrundare och medicinsk chef för Living Cell Technologies . Preliminära tester gjordes också på primater, som inte fick några biverkningar av behandlingen.
I de preliminära testerna visade vi att det finns en klar fördel och en försvinnande liten risk, säger Elliot. Så vi har visat vad vi behöver för att gå vidare med denna stora kliniska prövning. De preliminära resultaten rapporterades vid årsmötet International Society for Cell Therapy i maj i år.
Den radikala tekniken kommer nu att testas på 18 frivilliga i en större klinisk studie som kommer att äga rum i Ryssland och Nya Zeeland, eftersom ett moratorium för xenotransplantation finns i Australien – även om det kommer att granskas senare i år.
Volontärer i Nya Zeeland började ta emot de inkapslade griscellerna i buken den här veckan i en enkel procedur som gjordes under lokalbedövning, säger Elliot. Alla frivilliga har typ 1-diabetes.
De australiensiska forskarna inkluderar medvetet i försöket några patienter med instabil diabetes, vars tillstånd är dåligt kontrollerat av insulinbehandling. Efter en första två månader lång utvärderingsperiod kommer volontärerna att fortsätta att övervakas i månader eller år. Om transplantationerna lyckas hoppas forskarna kunna avvänja försökspersonerna från insulininjektioner.
Brist på mänskliga donatorer har länge pekat på behovet av animalisk pankreasvävnad vid sådana transplantationer. Men tidigare studier som använder xenotransplantationer för att behandla diabetes misslyckades med att visa tydliga fördelar. Och ingen använde inkapslingstekniken, som skonar kluster av transplanterade grisceller, som är lika stora som sandkorn, från värdens immunsystems härjningar.
Det här är det viktigaste, säger Elliot, och skyddar de transplanterade cellerna från detta dubbla slag som kommer från avstötning av främmande vävnad och själva diabetesen, där kroppen angriper sin egen pankreasvävnad.
Elliot säger att grisarna som användes för transplantationerna var uppfödda och hölls i en exceptionellt steril miljö, vilket innebar att de var fria från virus, bakterier och parasiter.
Dessutom säger han att tester har visat att retrovirus gömda i grisarnas gener inte kan producera livskraftiga viruspartiklar. Upptäckten av sådana virus hos grisar i slutet av 1990-talet har varit en nyckelfaktor som håller tillbaka xenotransplantation.
Anthony d'Apice , chef för Immunology Research Center vid St Vincent's Hospital Melbourne, säger att ett bra förhållande mellan risk och nytta kommer att avgöra om försöket är framgångsrikt. Det handlar om att minimera risken för misslyckande – och risken för infektion, vilket inte bara är en risk för patienterna utan även deras kontakter och samhället, och detta kan komma från kända eller okända organismer inklusive endogena svinretrovirus.
Jonathan Stoye , en virolog vid Storbritanniens National Institute of Medical Research och rådgivare till den brittiska regeringen om säkerhet för xenotransplantation, stöder studien. Risken från dessa svinvirus är förmodligen mycket lägre än vi befarade från början – även om man aldrig helt kan bortse från det, säger han. Jag skulle vilja se de kliniska data innan jag drar några slutsatser, men det verkar vara en mycket bra prövning att göra.