211service.com
Geron stänger av banbrytande stamcellsprogram
Bioteknikföretag Geron sade i går kväll att det skulle avbryta sitt stamcellsforskningsprogram och stoppa en banbrytande klinisk studie på personer med ryggmärgsskada.
Ett ädelt försök: En Geron-arbetare odlade mänskliga embryonala stamceller under en banbrytande studie som nu har avslutats.
Beslutet sätter stopp för världens största och längsta pågående program för att utveckla medicinska behandlingar från embryonala stamceller, mångsidiga celler som kan bilda många andra typer av mänsklig vävnad.
Gerons projekt var ett av de mest aggressiva, kontroversiella och långtgående forskningsinsatser som någonsin genomförts av ett bioteknikföretag. Det började för mer än 13 år sedan, när Geron finansierade den första upptäckten av mänskliga embryonala stamceller av universitetsforskare i Wisconsin.
Dessa ansträngningar, som kostade flera hundra miljoner dollar, kulminerade förra året i en första klinisk studie för att se om laboratorieodlade nervceller kunde återställa rörelse eller känsla till personer med ryggmärgsskada. Den studien, profilerad i BARN julinumret, var det första användande av embryonala stamceller som någonsin godkänts av U.S. Food and Drug Administration.
Efter att ha blivit förlamad i bröstet i en bilolycka i september 2010, blev en sjuksköterskestudent vid namn T. J. Atchison den första personen som behandlades med Gerons celler. Företaget säger att det inte längre kommer att acceptera patienter i studien, även om Atchison och andra som redan har behandlats kommer att fortsätta att övervakas.
Geron planerar att avbryta sitt arbete med stamceller för att fokusera på cancerläkemedel. I ett uttalande skyllde John A. Scarlett, som började på Geron i september som VD, beslutet på en miljö av kapitalbrist och osäkra ekonomiska förhållanden.
Företaget förnekade att det hade gett upp stamceller av vetenskapliga skäl. Vi gör inte det här för att vi surnade på fältet, eller som ett resultat av några problem - vi har inte haft några säkerhetsproblem alls, Scarlett berättade för Bloomberg News .
Under de senaste månaderna hade Geron sett nyckelledares avgång, inklusive chefen för stamcellsstudien, neuroforskaren Ed Wirth, och dess tidigare VD, Tom Okarma. Skriften satt på väggen, men jag är besviken, eftersom detta kan innebära att andra företag kommer att vara lite mer ovilliga att följa deras fotspår, säger Wise Young, expert på ryggmärgsskada vid Rutgers University. Young uppskattade att det fortfarande finns dussintals företag, mestadels startups, som arbetar med potentiella stamcellsbehandlingar.
Försöket att studera stamceller hos människor hade visat sig oerhört dyrt och långsamt för Geron. Företaget uppskattade att det spenderade 45 miljoner dollar bara för att vinna FDA-godkännande för den första säkerhetsprövningen av dess behandling, känd som GRNOPC1. I oktober hade dock bara fyra patienter behandlats, och företaget skulle ha behövt spendera tiotals miljoner mer för att avsluta studien.
GRNOPC1 bestod av en beredning av omogna oligodendrocytceller odlade i labbet från embryonala prekursorer. Medan injektioner av sådana celler hade rapporterats hjälpa skadade råttor, hade Gerons beslut att testa det på människor lockat till sig vetenskapliga skeptiker som trodde att GRNOPC1 sannolikt inte skulle fungera och till och med kunde skada patienter.
Många experter på området blev förvånade över att de valde ryggmärgsskada som sin första applikation. Det fanns inte särskilt bra slutpunkter, och vi visste att det skulle bli väldigt svårt att visa en biologisk effekt, säger Robert Lanza , chefsläkare för Advanced Cell Technology. Advanced Cell, baserat i Marlborough, Massachusetts, genomför de enda andra FDA-godkända försöken med embryonala stamceller, som syftar till att behandla makuladegeneration, en ögonsjukdom som orsakar blindhet. Lanza säger att Gerons beslut att lämna planen definitivt sätter stor press på oss att leverera en framgång.
För att avsluta sin stamcellsforskning kommer Geron att säga upp 66 personer, eller 38 procent av sin arbetsstyrka.