Förlänger livet för donerade organ

De över 100 000 amerikanska patienterna som väntar på organtransplantationer står inför en farlig kapplöpning mot tiden. De flesta organ kan bara bevaras utanför kroppen någonstans mellan fyra och 24 timmar – ett problem som förvärrar den kroniska bristen på donatorer. Under 2008 dog 6 684 patienter i väntan på organ, enligt National Kidney Foundation .

Donatororgan: En startup som heter Hibergenica hoppas kunna kommersialisera en lösning som heter Somah, som visas här med ett grishjärta. Somah kan förlänga livslängden för donerade organ från några timmar till upp till 10 dagar.

En forskare från Harvard hoppas kunna ändra den dystra statistiken. Hemant Thatte, docent i hjärt-thoraxkirurgi, har utvecklat en flytande lösning som kan bevara organ i upp till 10 dagar utanför kroppen. Thattes labb vid VA Boston Healthcare System utarbetade ett recept med 21 kemiska föreningar som de tror kommer att sakta ner processen med cellförsämring.

Hela vårt mål är att upprätthålla organets ämnesomsättning utan att behöva sänka temperaturen i konserveringssystemet, förklarar Thatte. Det är som ett tillstånd av avstängd animering. Thatte kallade lösningen Somah, som är sanskrit för ambrosia of rejuvenation.

I oktober 2009 publicerade Thatte och hans kollegor en artikel i tidskriften Omlopp jämför Somah med den mycket använda konserveringslösningen Celsior, tillverkad av bioteknikföretaget Genzyme. Forskarna skördade hjärtan från hongrisar, lagrade dem i en av de två lösningarna och biopsierade dem sedan vid flera punkter under de kommande fyra timmarna. De observerade funktionen hos kardiomyocyten och endotelcellerna - som båda måste bevaras för att det transplanterade hjärtat ska överleva på lång sikt. Genom att mäta nyckelproteiner bestämde de att celldödshastigheten var betydligt långsammare i de Somah-bevarade hjärtan än i de som lagrades med Celsior. Deras experiment på grisar tyder på att Somah håller hjärtan och lever livskraftiga i minst 10 dagar. Däremot kan lösningar som Celsior bara räkna med att bevara hjärtan och lever i cirka fyra respektive 12 timmar.

Tre elever som gick en klass på Harvards handelsskola fick nys om Thattes forskning från Harvards Office of Technology Development, och de bestämde sig för att skriva upp en affärsplan som en uppgift. Teamet döpte sin startup till Hibergenica och gav sig i kast med att hitta investerare i januari. De tror att de behöver 5 miljoner dollar för att få ut Somah på marknaden.

Hibergenica-teamet pitchar investerare på idén att Somah kommer att utöka marknaden för transplanterade organ från 30 miljoner dollar per år till så mycket som 200 miljoner dollar. En del av den tillväxten kommer att uppstå från ett ökat utbud av livskraftiga organ, som potentiellt skulle kunna skickas från avlägsna platser som Hawaii, eller till och med från utlandet. Teammedlem Haytham Elhawary, en forskare vid Brigham & Women's Hospital som granskade affärsplansklassen, tror att marknadsexpansion också kan komma från premiumpriser – Somah kan få ett pris som är så mycket som fem gånger högre än konkurrerande lösningar, säger han.

För att få den prislappen måste Hibergenica visa att Somah förbättrar kvaliteten på skördade organ och därmed ökar de långsiktiga överlevnadsutsikterna för transplanterade patienter. Lösningen har potential att nå det målet, tror entreprenörerna, eftersom den är utformad för att bevara organens ämnesomsättning medan de befinner sig utanför kroppen.

Ingredienserna arbetar tillsammans för att omvandla vävnadsmetaboliter till produkter som skyddar celler. I hjärtat, till exempel, omvandlar Somah ammoniak – en giftig biprodukt av vävnadsmetabolism – till en metabolit som förstärker kväveoxidvägen. Det öppnar upp hjärtats kärlsystem, vilket hjälper till att bevara dess funktion, säger Alison Williams, en forskare vid Harvards School of Public Health, som fungerar som Hibergenicas chief scientific officer. Specifikt hämmar kväveoxid vasokonstriktion, koagulering och inflammation.

Hibergenicas plan är att bygga vidare på Thattes inledande forskning genom att transplantera Somah-konserverade organ från grisar till andra grisar, så att de kan mäta överlevnadsgraden efter transplantation. Om deras förväntningar uppfylls, kommer de att behöva cirka ett år av mänskliga försök innan de kan ansöka om FDA-godkännande. De börjar med njurar och andra bukorgan, eftersom det är där volymen är, säger Elhawary. Om allt går bra kommer de att testa lösningen vid hjärt- och lungtransplantationer.

Det har inte skett några betydande framsteg inom organkonservering på över 20 år, även om andra företag verkligen försöker. I mars, Andover, samlade MA-baserade TransMedics in 36 miljoner dollar för att utveckla en teknik som använder blodperfusion för att bevara organ i ett system utformad för att efterlikna människokroppens förhållanden.

Att bevisa att Somah minskar organskador kommer att vara avgörande för att övertyga transplantationskirurger att anamma lösningen, säger Luca Cicalese, chef för Texas Transplant Center och John Sealy Distinguished Chair in Transplantation Surgery vid University of Texas Medical Branch i Galveston, TX. Organ går till spillo inte på grund av tidsfaktorer, utan på grund av kvalitetsproblem, säger Cicalese. Om denna lösning minskar skador på celler, skulle det vara en stor hjälp.

Andra kirurger hävdar att en förlängning av tidsfönstret för transplantation faktiskt kan ge betydande fördelar. Michael Marvin, chef för transplantationskirurgi vid University of Louisville, påpekar att många donerade organ måste flygas på chartrade flygplan och transplanteras mitt i natten. Kirurger jobbar på väldigt lite sömn, vilket kanske inte är optimalt, säger han. Och om organ kunde flygas med kommersiella flygbolag istället för chartrade jetplan, föreställer jag mig att det skulle bli en dramatisk kostnadsminskning, tillägger han.

Mycket av Hibergenicas förslag till investerare beror på tanken att Somah kommer att spara sjukvårdskostnader på lång sikt, trots dess höga pris. Om organen vi erbjuder är i ett mycket bättre skick, kommer det att minska postoperativa komplikationer och sjuklighet, säger Elhawary, som har tillbringat de senaste månaderna på resande fot med sina tre lagkamrater, och presenterat idén för riskkapitalister och ängelinvesterare. I slutändan kommer det att spara pengar för sjukhus och försäkringsbolag.

Dölj