FDA slår ner på skissartade stamcellskliniker

Kategori: Okategoriserad Postad 29 aug

Erbjudandet från vissa kliniker att behandla alla typer av sjukdomar med injektioner av stamceller kan snart upphöra. I flera år har många företag erbjudit metoden – som ofta tar stamceller från en vävnad och placerar dem i ett orelaterat organ – för att behandla allt från autism till cerebral pares. Men som vi har rapporterat tidigare finns det få bevis för att det fungerar, och procedurerna kan till och med visa sig vara skadliga. Och medan patienter brukade resa utomlands för behandlingen, har centra som erbjuder tekniken nyligen börjat spridas över hela Amerika också.

Men nu håller FDA på att slå fast. Det har meddelats att det slog till mot laboratoriet på en klinik, som heter StemImmune , för att gripa flaskor med ett levande virus som företaget blandade med stamceller och injicerade i människor. Dess skrev ett brev till U.S. Stem Cell Inc. i Florida , varnar den för att dess injektioner av stamceller i ryggmärgen kan lägga patienter i riskzonen. Och i en uttalande från FDA-kommissionären Scott Gottlieb, säger administrationen att den planerar att införa nya policyer för att eliminera 'bedrägliga, och ibland korrupta, försäkringar till patienter baserade på oprövade och, i vissa fall, farligt tveksamma produkter.'