FDA godkänner de första 'Pharm'-djuren

I fredags godkände U.S. Food and Drug Administration det första läkemedlet som tillverkats av djur som bär på en mänsklig gen. Läkemedlet, ett protein som kallas antitrombin som förhindrar dödliga blodproppar, utsöndras av getter i deras mjölk och renas sedan. Även om patienter har tagit läkemedel gjorda av djur i många år nu, inklusive insulin (och mer ökänt, heparin), är dessa getter den första flocken av djur som är genetiskt modifierade för att fungera som läkemedelsfabriker. Djuren föddes upp av företaget GTC Biotherapeutics och hålls på en gård i Massachusetts.

De New York Times rapporterar att godkännandet kommer att öppna vägen för andra sådana läkemedel:

FDA:s drag tar verkligen bort en av de största frågorna som alltid har legat på bordet, vilket är hur tillsynsmyndigheter ser på den här typen av teknik, säger Samir Singh, president för den amerikanska verksamheten i Pharming, ett annat företag som använder sådan teknik. .

För två år sedan skrev jag om transgena kycklingar som producerar höga halter av proteinläkemedel i sina ägg. På den tiden spekulerade forskare att fjäderfä skulle vara lättare att farma än däggdjur. Båda kycklingfarmingsföretagen som jag nämnde i 2007 års historia verkar dock ha gått under. I augusti återkallade SEC Viragens aktie och Avigenics hemsida har försvunnit.

The Times rapporterar att djurrättsgrupper är oroliga; berättelsen citerar försäkringar från företaget om att ingen av getternas mjölk eller kött kommer att komma in i matförsörjningen. Att göra läkemedel i gigantiska kärl med mikrober som kallas bioreaktorer väcker inte lika många frågor för djurrätts- och bioetiska grupper som pharming, men det har vissa begränsningar. Reaktorerna är dyra att underhålla, och bakterier kan inte göra alla proteinläkemedel, eftersom de helt enkelt inte kan utföra den omfattande proteinbearbetning som djurceller är kapabla till.

Dölj