Ett skott i armen för Obamas initiativ för precisionsmedicin

Precisionsmedicin är en stor idé. Att skräddarsy läkemedel och terapier till en patients individuella sjukdom, livsstil, miljö och gener skulle kunna påverka en hälso- och sjukvårdsrevolution, eller så lyder tanken. Men först är det mycket vi behöver lära oss om vad det betyder för en persons hälsa. Det är därför Obama-administrationen meddelade på onsdagskvällen att den ägnar 55 miljoner dollar i år till skapandet av en offentlig databas som innehåller detaljerad hälsoinformation om en miljon eller fler frivilliga. Det är också därför man försöker ta reda på hur man bättre kan reglera den snabbt växande marknaden för genetiska tester.

President Obama, diskuterar precisionsmedicin vid ett evenemang i februari.

Ringde Precisionsmedicinskohort , databasen kommer att vara det största, mest ambitiösa forskningsprojektet av detta slag som någonsin genomförts, sa Francis Collins , chef för National Institutes of Health, under ett samtal med reportrar. Den kommer att innehålla medicinska journaler, sekvenserade genom, blod- och urintester och till och med data från mobila hälsospårningsenheter och applikationer. Collins betonade att databasen kommer att representera människor från alla raser, etniciteter och socioekonomiska klasser, och sa att den kommer att spåra deltagare under många år.

I ett separat men relaterat projekt, som också tillkännagavs på onsdagen, publicerade U.S. Food and Drug Administration utkast till vägledningsdokument om hur det kan övervaka det exploderande området för genetiska tester. Myndigheten är oroad över att en ny generation genetiska tester kan riskera patientsäkerheten. Tekniken som ligger till grund för dessa tester kan snabbt och billigt sekvensera ett helt genom och identifiera miljontals genetiska avvikelser åt gången. Men att tolka resultaten pågår fortfarande.

Många av testerna avser att berätta för patienter om de har eller löper risk för vissa sjukdomar och till och med rikta dem mot riktade terapier. Hela området har i stort sett varit oreglerat, men FDA har som mål att använda sin reglerande makt för att bedöma hur korrekta och kliniskt användbara testerna verkligen är.

Avancerade tester som dessa är avgörande för det framtida löftet om Precision Medicine Initiative, sade Robert Califf , FDA:s kommissionär, men det löftet är bara lika bra som testerna som vägleder diagnos och behandling. Califf skulle inte säga när de nya reglerna skulle slutföras, men den nya informationen borde klargöra en del av den regelmässiga osäkerheten som företag som utvecklar sådana tester står inför.

Dölj