211service.com
En stimulerande behandling för sömnapné
Till skillnad från de flesta forskare har ingenjörerna vid ImThera Medical skulle bara kunna betrakta det som en komplimang om någon kallade deras produkt en snooze. Den experimentella enheten är designad för att behandla sömnapné, en andningsstörning som kan störa sömnen och utlösa allvarliga komplikationer, inklusive en ökad risk för hjärtsjukdomar och stroke, samt sömnighet under dagtid så allvarlig att de som lider ofta somnar vid ratten. Implantatet, som virar runt en nerv som är kopplad till tungan, testas nu i en liten klinisk prövning i Europa.
Andas lugnt: En ny implanterbar enhet för att behandla sömnapné lindar sig runt tungans stora hypoglossalnerv, och stimulerar den på sex olika ställen för att hålla tungmuskeln tonad och mindre benägna att falla tillbaka och blockera en persons luftvägar när han sover. Den drivs av en liten laddningsbar generator och dator, ungefär lika stor som en Zippo-tändare, implanterad i patientens bröst.
Sömnapné är en av de vanligaste kinkarna i andningsprocessen. Det påverkar så mycket som 4 procent av den amerikanska befolkningen och uppstår när något - vanligtvis en blockering, som tungan - stoppar en persons andning flera gånger under natten. Den resulterande syrebristen och sömnförlusten leder till trötthet på kort sikt, men det kan också orsaka allvarliga långsiktiga hälsoproblem.
Guldstandarden för behandling av sömnapné är en CPAP-maskin (Continuous Positive Airway Pressure), som håller luftvägarna öppna genom att tvinga luft genom en mask och ner i en persons hals. Men enheten är högljudd och obekväm, och ungefär hälften av CPAP-användare kan inte tolerera det. Alternativa terapier inkluderar allt från en enhet som ändrar den relativa positionen för över- och underkäken, till att faktiskt bryta käken och flytta den, till något så invasivt som att skära ut en del av patientens mjuka gom för att öka luftvägsöppningen.
ImTheras enhet tar ett annat grepp, en som ännu inte har utforskats brett. Neurostimulatorn sveper runt tungans stora hypoglossalnerv och levererar elektriska pulser till nerven på upp till sex olika ställen. Målet är att öppna luftvägarna genom att inte låta tungan kollapsa, säger Marcelo Lima, företagets VD. Det gör den genom att skapa muskeltonus i musklerna på sidan av och under tungan – muskler som plattar ut, stelnar och drar tungan framåt, vilket förhindrar att den slappnar av och faller tillbaka för att blockera luftvägarna. Ström kommer från en uppladdningsbar pulsgenerator, ungefär lika stor som en Zippo-tändare, som implanteras under huden ovanför bröstmuskeln i bröstet och kopplas till stimulatorn med en liten strömkabel som slingrar sig upp till halsen.
Lima testade först enheten med extern ström på två sjukhuspatienter i Brasilien. Resultaten var så lovande att den förfinade enheten redan är centrum för en liten klinisk prövning av 12 patienter i Europa; en större rättegång är planerad att påbörjas i USA i mitten av 2010.
Det är dock inte alla som tror att inriktning på tungan kommer att ge en bred lösning, till stor del eftersom de anatomiska orsakerna till sömnapné inte är väl förstått. De fysiska hindren – även om de inkluderar tungan – kan vara någon annanstans och svåra att lokalisera hos enskilda patienter. Det finns 16 andra muskler som är möjliga bovar i sömnapné, säger Lisa Shives , medicinsk chef för Northshore Sleep Medicine i Evanston, IL. Och i allmänhet vet vi inte exakt var varje persons hinder är.
Andra sömnspecialister är dock intresserade av att se vad försöken visar, särskilt med tanke på det trängande behovet av nya behandlingar. Jag tycker att det är ett spännande koncept och värt att utforska, säger Susan Sprau , en sömnexpert vid University of California i Los Angeles. Jag applåderar det här företagets ansträngning att arbeta med en ny och något out-of-the-box behandlingsmetod, och vi får vänta och se om det går eller inte.
Jämfört med CPAP-maskinen har ImTheras enhet bättre odds att nå 100 procent compliance – när enheten väl har implanterats, om den fungerar, finns det lite kvar för patienten att göra. Det är alltid trevligt att ha andra alternativ där ute, säger neurolog Alon Avidan , associerad direktör för sömnstörningscentret vid UCLA. Vi ser alltid patienter som har misslyckats med allt. Och förutom att sätta ett hål i halsen med en kirurgisk trakeostomi, är detta ett annat alternativ som kan förbättra sömnapné utan att kompromissa eller negativt påverka patientens livskvalitet.