211service.com
En implanterbar hjärtinfarktmonitor
En implanterbar enhet som varnar högriskpatienter när de visar tecken på hjärtinfarkt kan förkorta den tid det tar för bäraren att söka läkarvård. Enheten, som utvecklas av AngelMed , ett medicinskt apparatföretag i Shrewsbury, NJ, är redan godkänt för användning i Brasilien och genomgår nu kliniska tester i USA. Även om tidiga tester visar att det kan upptäcka hjärtinfarkt, är effekten på en patients långsiktiga resultat ännu inte klar: tester av andra hjärtapparater har funnit att att upptäcka problem tidigare inte alltid leder till bättre hälsa för patienterna.
Hjärtvarning: En implanterbar enhet, som visas längst ner till höger, mäter ett hjärtas elektriska aktivitet. Enheten överför information till en extern enhet (den svarta lådan med kabel), som talar om för patienten om han behöver besöka akuten. Den här enheten överför data till läkarens arbetsstation (den vita rutan med skärm), som berättar för läkaren vad som hände under attacken.
AngelMeds enhet, kallad Guardian, liknar andra implanterbara hjärtmonitorer, såsom defibrillatorer. Ledningar är fästa på patientens hjärta för att registrera muskelns elektriska aktivitet. Medan befintliga enheter är designade för att upptäcka elektriska problem i hjärtat, så kallade arytmier, använder The Guardian nya algoritmer för att upptäcka problem med blodflödet i hjärtat – kännetecknet för hjärtinfarkt. Specifikt upptäcker enheten något som kallas segmenthöjning, vilket orsakar en abnormitet i den elektriska strömmen under tiden som hjärtat laddas upp mellan slagen.
Patienter tar ofta nästan tre timmar på sig att komma till sjukhuset för en hjärtinfarkt, och den siffran har inte visats mycket trots patientutbildningsansträngningar, säger Michael Gibson , chef för klinisk forskning vid divisionen för kardiologi vid Beth Israel Deaconess Medical Center, i Boston, som övervakar en del av den kliniska prövningen. Varje timme du dröjer med att komma till sjukhuset ökar risken att dö med 1 procent. Vi känner väldigt starkt att om vi kan få ner den tiden så kan vi få ner risken.
Ett liknande tillvägagångssätt används med externa elektrokardiogrammaskiner på sjukhus – där sensorer placeras på huden – för att upptäcka hjärtinfarkt. Men Gibson och hans medarbetare fann att utvärdering av elektrisk aktivitet direkt från hjärtat är mycket känsligare och kan upptäcka förändringar mycket snabbare.
När enheten upptäcker tecken på hjärtinfarkt genererar den ett surr som patienten kan känna på huden. En mottagare utanför kroppen, som trådlöst tar emot data från implantatet, talar om för patienten om problemet är allvarligt – vilket betyder att han måste åka till sjukhuset omedelbart – eller om det kräver en mer lugn kontorsträff. Du kan ta med enheten till akuten och visa läkaren vad som hände när larmet gick, säger Gibson.
Hittills har mer än 40 patienter i USA och Brasilien fått implantatet. I den första fasen av testningen fick två patienter en hjärtattack under försöket, som båda upptäcktes av enheten. Forskare registrerar nu patienter för en större studie med 600 till 800 patienter. Försöket kommer att fokusera på högriskpatienter, som de som redan har haft en hjärtattack.
Jag tror att det finns mycket potential för den här typen av enheter, säger William Abraham , chef för divisionen för hjärt- och kärlmedicin vid Ohio State University, i Columbus. Abraham har gjort omfattande tester med en implanterbar diagnostisk enhet från Medtronic som övervakar hjärtrytmer.
Vissa experter är dock skeptiska till att AngelMed-enheten kommer att göra en betydande skillnad i en patients kliniska resultat. Det är ingen tvekan om att ju tidigare du blir behandlad, desto bättre har du det, säger du William Maisel , chef för Medical Device Safety Institute vid Beth Israel Deaconess Medical Center, som inte är involverad i de kliniska prövningarna. Men de allra flesta patienter utvecklar symtom, såsom bröstsmärtor eller andnöd, när de har problem. Tanken att vi behöver ett system för tidig varning – jag ser det helt enkelt inte.
Maisel tillägger att patienter som redan har haft en hjärtinfarkt - de mest sannolika kandidaterna för enheten - är också de mest benägna att känna igen och snabbt svara på symtom.
Frågan om klinisk påverkan har plågat tidigare hjärtdiagnostiska enheter. År 2007 rekommenderade en panel från Food and Drug Administration att inte godkänna en implanterbar monitor utvecklad av Medtronic för att upptäcka hjärtsvikt. Medan kliniska prövningar visade att enheten noggrant mätte intrakardialt tryck, vilket signalerar när hjärtat inte pumpar tillräckligt med blod, minskade inte den informationen signifikant antalet sjukhusinläggningar eller akutbesök på grund av hjärtsvikt.
Maisel säger dock att särskilt två grupper kan dra nytta av AngelMed-enheten: personer som har hjärtinfarkt och inte känner dem – en störning som kallas tyst ischemi som kan uppstå hos vissa diabetiker med nervskador – eller personer som ofta har bröstsmärtor men inte hjärtinfarkt, och åker till akuten i onödan.