Diabetesrisk, på en skala från 1 till 10

Som en genre har personlig medicin ännu inte levererat många individualiserade behandlingar. Men framstegen har varit mer påtagliga på diagnostiksidan.





Tidig varning: En tekniker undersöker ett prov från en patient med prediabetes vid Tethys Bioscience i Emeryville, CA.

En del av dessa framsteg har kommit från Tethys Bioscience , en startup i Emeryville, CA, som arbetar med tester för några av landets vanligaste sjukdomar. Deras första diagnostik, ett blodprov som kallas PreDx, bestämmer en persons risk att utveckla diabetes under en femårsperiod. Testet förändrar redan hur vissa läkare diagnostiserar och behandlar sina patienter.

Personer med prediabetes reglerar inte blodsockret som de borde; av de cirka 57 miljoner människorna i USA med detta syndrom, utvecklar endast cirka 10 till 15 procent den fullskaliga sjukdomen. Med rätt kost och motion kan vägen mot diabetes bromsas eller till och med vändas. Men den nuvarande standarden för att identifiera diabetesrisk, det fastande blodsockertestet, kan inte avgöra vilka 10 till 15 procent som är mest benägna att få sjukdomen. Som ett resultat kan läkare inte lätt räkna ut vilka patienter de ska koncentrera sig på.



Det finns några tester för att avgöra vilka patienter som har hög risk, men dessa tenderar att vara dyra, resurskrävande, tidskrävande eller alla tre. Tethys enkla blodprov, som kostar 300 $ om patienterna betalar i fickan, kan vara nästan lika exakt.

PreDx-riskpoängen tillåter en läkare att avgöra vilka ämnen som ska fokusera sina insatser på, säger Tethys president R. Michael Richey. Plötsligt kunde en patient som kanske en gång har fått veta att hans labbresultat tyder på att han är på gränsen till diabetes få veta sannolikheten för sjukdomsprogression i procent. Någon annan med liknande fastande blodsockerresultat kan få veta att om hon inte går ner i vikt och börjar träna är hennes risk att utveckla diabetes ganska hög.

Richey och hans kollegor på Tethys utvecklade denna riskstratifieringsmetod genom att jaga blodprovsbanker från långtidsstudier av stora grupper av patienter med kända hälsoresultat. Forskarna testade dessa blodprover för så många potentiella diabetesmarkörer som de kunde. Sedan letade de efter proteinkombinationer som skilde dem som utvecklade fullskalig diabetes från de som inte gjorde det. Vi körde dem genom komplexa algoritmer och hittade det minsta antalet markörer som, när de tas tillsammans, exakt skulle förutsäga incidensen av diabetes, säger Richey.



Den resulterande algoritmen är baserad på sju proteiner och metaboliter som finns i blodet. Tethys har testat detta tillvägagångssätt i ytterligare två stora studiegrupper med kända diabetesresultat, inklusive en multietnisk amerikansk befolkning, och fann att resultaten var lika exakta.

Ett sådant framsteg inom diagnostik beror på en konvergens av ny teknologi och sjukdomsförebyggande forskning. Det är ett resultat av vår förståelse av det mänskliga genomet och bättre förståelse av biologin som leder till dessa metabola störningar, samt en enorm mängd forskning publicerad som gjorde det möjligt för oss att förstå vilka markörer vi behöver titta på, säger han. Tethys började marknadsföra testet till läkare 2008, och det har använts minst 12 000 gånger sedan dess.

Patienterna får sina PreDx-resultat i form av ett färgkodat stapeldiagram, med deras risknivå markerad som grön (låg), gul (måttlig) eller röd (hög) och en siffra mellan ett och 10 (ju högre siffra , desto större chans att utveckla diabetes). Det kritiska med testet är att man inte behöver vara raketforskare för att förstå det, och det betyder att patienter förstår det och blir motiverade att verkligen göra förändringar, säger Ed Kersh, chef för kardiologi vid St. Luke's Hospital i San Francisco och en klinisk professor i medicin vid University of California, San Francisco.



Kersh började använda testet för ungefär ett år sedan, och han säger att tillvägagångssättet har lett till hälsosamma förändringar i vikt och blodsockernivåer hos över 90 procent av hans högriskpatienter. Att skapa livsstilsförändringar hos patienter är en mycket svår sak - framgångsfrekvensen för diet, träning och rökavvänjning är nere med cirka 10 procent om de inte konfronteras med betydande data, säger han.

En läkare var så övertygad av PreDx-metoden att han utvecklade en hel viktminskningsklinik kring konceptet med PreDx-testet. Michael Abou Assaly leder Health Living Clinic vid Great River Medical Center i Burlington, IA, och har använt testet på cirka 750 patienter. Han har sett betydande livsstilsförändringar hos ungefär tre fjärdedelar av sina högriskpatienter (cirka 30 procent, säger han). Det har varit som ingenting jag någonsin sett, så långt som ett motiverande verktyg, säger Abou Assaly.

Richard Bergman, professor i fysiologi och biofysik vid Keck School of Medicine vid University of Southern California, är specialiserad på förutsägelse av diabetesrisk och har utvecklat en klinisk metod som kan mäta den risken. Men PreDx-testet, säger han, är bättre än något annat du kan göra utan ett kliniskt test, vilket kräver tid och pengar. Det faktum att det kan mätas från ett blodprov och är mycket mindre arbetskrävande gör att det kan användas rutinmässigt på en läkarmottagning, säger Bergman, som sitter i Tethys vetenskapliga råd.



Tethys hoppas kunna lämna in sin PreDx-forskning till FDA för godkännande någon gång under 2011. (Sådana diagnostiska tester kräver inte FDA-reglering, vilket är hur företaget har kunnat marknadsföra det så brett.) Under tiden är de också arbetar med att skapa liknande riskprofiltester för hjärt- och kärlsjukdomar och osteoporos och hoppas ha det första, ett test för hjärtinfarktsrisk, redo för marknaden inom de kommande två åren.

Dölj