Det första Zika-vaccinet kommer att testas på människor tidigare än väntat

Den första kliniska prövningen av ett Zika-virusvaccin fick just grönt ljus från FDA. Inovio Pharmaceuticals och GeneOne Life Science meddelat på måndag att deras vaccin, kallat GLS-5700, kommer att genomgå kliniska fas I-testning för säkerhet hos 40 friska frivilliga inom några veckor.

Inovios insats har gott om sällskap – National Institutes of Health, den franska läkemedelsjätten Sanofi , och den Indien-baserade Bharat Biotech alla har Zika-vaccin på gång. Anthony Fauci, chef för NIH:s National Institute of Allergy and Infectious Diseases, sa tidigare att forskare inte kommer att veta om Zika-vacciner fungerar förrän i början av 2018, även i bästa fall. Inovios vaccindesign skiljer sig dock från de andra, och det kan slå den tidslinjen eftersom NIH inte startar sina kliniska prövningar fram till september .

Vanliga strategier för produktion av viralt vaccin inkluderar användning av ett livskraftigt men försvagat virus, eller användning av inaktiva viruspartiklar för att stimulera immunsystemet (en av flera tillvägagångssätt som NIH använder).

De Aedes aegypti mygga är ansvarig för spridningen av zikavirus, gula febern, denguefeber och andra sjukdomar.

Inovio, å andra sidan, utvecklar ett DNA-vaccin, där syntetiska Zika-gener sätts in i ett DNA-bärande kärl som kallas en plasmid. Tanken är att när det injiceras i en patient, producerar kroppens eget cellulära maskineri bitar av virala proteiner från plasmiden, vilket lär immunsystemet att attackera Zika. Inovio använder samma princip för att utveckla andra vacciner, inklusive ett mot influensa.

DNA-vacciner behöver lite hjälp att passera in i celler. Efter att vaccinet har injicerats använder företaget en teknik som kallas elektroporationsleverans för att applicera millisekunder långa elektriska pulser i muskeln eller huden och tillfälligt öppna cellulära porer för att släppa in vaccinet.

DNA-vacciner har vissa fördelar jämfört med traditionella vacciner. Eftersom DNA:t är syntetiskt och inget egentligt Zika-virus används, är det säkrare och borde vara snabbare att tillverka. Enkel förvaring är en annan fördel. Vi behöver inte hålla våra DNA-vacciner frysta, säger Joseph Kim, Inovios vd. Om vi ​​måste skicka en leverans av vårt vaccin in i djungeln, behöver vi inte bära stora frysar.

Men Sarah George , säger en forskare vid Center for Vaccine Development vid Saint Louis University att tidigare försök att använda DNA-vaccin hos människor inte har stärkt immuniteten så mycket som hoppats. För Zika är det ännu mer osäkert. Problemet är att vi inte vet hur ett skyddande immunsvar i Zika ser ut, säger hon.

Kim erkänner att traditionella vacciner som använder försvagade eller inaktiverade virus genererar starkare immunsvar och potentiellt bättre skydd. Men nackdelen är att det kan vara mycket giftigare och orsaka sjukdomen man försöker förebygga, säger han.

Med tanke på att den genomsnittliga vaccinutvecklingstiden till marknaden är över 10 år, har Zika-vaccinutveckling hittills varit en snabb strävan. Kim säger att det bara tog ett par veckor att konstruera vaccinet. Efter att det var gjort tillbringade de ungefär sex månader med att finslipa den på möss och apor.

Förhoppningen är att vi i slutet av 2016 eller början av 2017 har fas I-säkerhetsdata, säger George. Då, och först då, skulle vi gå vidare till en större rättegång.

Just nu är Inovios vaccin inte relaterat till NIH:s vaccininsatser, även om Kim säger att han inte skulle vara emot att samla resurser. Jag tycker att det är fantastiskt att ha flera skott på det här målet oavsett om det kommer från NIH eller Sanofi, säger han. Men när vi väl har data som sipprar in måste vi driva den bästa hästen framåt.

Dölj