Denna smarta klocka som upptäcker anfall har vunnit FDA-godkännande

Kategori: Teknisk policy Postad 05 februari

Börja Empatisk säger att dess Embrace smarta klocka nu är godkänd av US Food and Drug Administration som en medicinsk anordning - en sällsynt beteckning för en bärbar enhet.

Vinnande godkännande: Klockan för 249 $ upptäcker när en bärare får ett krampanfall och låter familjemedlemmar veta det via en smartphone-app. I en prövning på 135 patienter som en del av FDA-godkännandet fick epilepsipatienter 40 anfall, och klockans algoritm upptäckte dem alla.

Varför det är viktigt: Det finns 3,4 miljoner människor i USA med epilepsi. I världen är siffran ungefär 50 miljoner. Att hålla reda på när anfall inträffar kan hjälpa patienter att få läkarvård och hjälpa läkare att övervaka deras tillstånd över tid.

Vad det betyder för wearables: Godkännandet gör det möjligt för företaget att göra medicinska påståenden om enheten, och kan göra det möjligt för personer med epilepsi att få försäkringar för den. Det kan också uppmuntra läkare och sjukhus att använda sådana enheter, säger Rosalind Picard , Empaticas medgrundare och chefsforskare.