211service.com
Bionic ögonimplantat godkänt för amerikanska patienter
En protesanordning som kan återställa en viss syn till blinda har godkänts av U.S. Food and Drug Administration. Företaget som tillverkar enheten, Andra synen , baserat i Sylmar, Kalifornien, kan nu marknadsföra näthinneprotesen till patienter med avancerad retinitis pigmentosa, en degenerativ ögonsjukdom som kan orsaka blindhet. Detta är den första godkända behandlingen för sjukdomen i USA.
Ny vy : Denna återgivning visar komponenterna som passar runt ögat och kommunicerar med en huvudmonterad antenn.
Detta gör det möjligt för människor som är helt blinda att se tillräckligt för att förbättra sin rörlighet, säger Mark Humayun , en professor i biomedicinsk teknik vid University of Southern California i Los Angeles som har utvecklat enheten under de senaste 25 åren. Det gör att folk kan urskilja trottoaren och stanna på den utan att vrida en fotled, se oväntade hinder som parkerade bilar, urskilja ett bord, se någon komma genom en dörröppning, säger han. Vissa patienter kan urskilja stora bokstäver, men implantatets huvudsakliga funktion är att ge patienterna tillräckligt med syn för att återställa rörligheten.
Enheten, som kallas Argus II, har tre huvuddelar: en glasögonmonterad videokamera; en bärbar dator; och ett chip implanterat nära näthinnan. Videokameran skickar bilddata till datorn, som bärs i ett bälte. Processorn omvandlar bilddata till elektriska signaler som strålas ut till ett chip som är implanterat nära näthinnan. Signalerna skickas sedan till en uppsättning av 60 elektroder som stimulerar retinalcellerna. Dessa elektroder gör i huvudsak arbetet med de ljusavkännande celler som har degenererats. Än så länge kan systemet inte hjälpa patienter att urskilja olika färger, men det kan ge dem tillräckligt med visuell känsla för att känna av konturerna av saker i närheten.
Eyeliner : Den översta bilden visar Argus II-glasögonen; den nedre bilden visar elektroderna fästa på näthinnan.
Argus II godkändes för användning i Europa i mars 2011 (se A Bionic Eye Comes to Market ) och har implanterats i 30 patienter i en amerikansk klinisk prövning som startade 2007. Företaget har inte meddelat sin prisstruktur i USA, men enheterna säljs för 100 000 USD i Europa, ett pris baserat på förväntningarna att implantatet kommer att hålla i 10 år. Humayun säger att kirurger runt om i landet, inklusive de i Los Angeles, San Francisco, Philadelphia och Baltimore, har utbildats i operationen för att implantera enheten.
Uppskattningsvis 100 000 människor i USA lider av retinitis pigmentosa, en sjukdom som långsamt dödar de ljusavkännande cellerna i näthinnan, med början med stavcellerna som ansvarar för periferin och mörkerseende, och så småningom koncellerna, som ger central syn. . Resultatet är en gradvis tunnling av synen, vilket så småningom leder till fullständig blindhet. Humayun uppskattar att det finns cirka 2 000 amerikaner i denna sena fas av sjukdomen som skulle dra nytta av enheten.
Det här är en riktigt spännande dag - det här är den första godkända behandlingen för retinitis pigmentosa, säger Jacque Duncan , professor i klinisk onkologi vid University of California, San Francisco. Det finns vissa läkemedel i kliniska prövningar, och det finns vissa bevis för att vitamin A bromsar sjukdomens utveckling, men hittills har det inte funnits något sätt att återställa förlorad syn för blinda. Det är väldigt spännande att nå denna punkt.
Befintliga enheter som pacemakers och cochleaimplantat använder också elektroder för att samverka med kroppen. Men ingen är så komplicerad som näthinneprotesen, säger Humayun. Cochleaimplantat använder upp till cirka 20 elektroder; Argus II använder tre gånger så många, som alla måste kopplas in i ett kompakt, biokompatibelt fodral som inte överhettas och som tål ögats frekventa rörelser. Det här är det mest komplicerade medicinska implantatet som finns, sett till antalet elektroder, säger Humayun.
Humayun säger att framtida mjukvaruutveckling kommer att utöka kapaciteten hos Argus II. Företaget utvecklar mjukvara som gör det möjligt för enheten att stimulera patienter att se färg genom att tillhandahålla elektriska signaler vid olika frekvenser.