AstraZeneca har pausat sin vaccinstudie efter att en deltagare blev sjuk

Opartisk Press

Nyheterna: AstraZeneca har pausat sin globala fas 3-studie med covid-19-vaccin efter att en brittisk deltagare blev allvarligt sjuk. Det är oklart om den misstänkta allvarliga biverkningen var ett resultat av att ha fått vaccinet eller en tillfällighet, men den drabbade förväntas återhämta sig, enligt STAT . Vi vet inte heller hur länge testpausen kommer att pågå. Under tiden kommer företaget att granska all säkerhetsdata som har samlats in hittills, och forskare som driver de nio andra fas 3-testerna med coronavirus-vaccin kommer att kamma igenom deras data för att leta efter liknande fall av biverkningar.

Få inte panik: Det är standardpraxis för kliniska prövningar att pausas i det här scenariot, med inskrivning av nya deltagare och dosering av befintliga pausade. Även om det är ett bakslag, kan det bara vara tillfälligt. Förmodligen är det betryggande att standardsäkerhetspraxis fortsätter att gälla trots det politiska trycket som utövas på tidslinjen och resultatet av dessa försök. President Trump är angelägen om att kunna avslöja ett vaccin före valet den 3 november, men har fått betydande stötar, inte bara från sin motståndare, Joe Biden , men också från läkemedelsbranschen. Vd:arna för alla nio företag med vaccin i sent skede försök undertecknat ett löfte igår för att stå med vetenskapen, göra vaccinerade individers säkerhet och välbefinnande högsta prioritet, och endast skicka in vacciner för godkännande efter att ha visat att de är säkra och effektiva i en fas 3-studie.

Lite mer om vaccinet: AstraZenecas kandidat är en föregångare i den globala jakten på ett vaccin och företaget har tidigare sagt att de hoppas ha ett klart i slutet av året. Den använder ett modifierat schimpansadenovirus, ändrat för att göra det ofarligt för människor, som bär en gen för ett av proteinerna i SARS-CoV-2, viruset som orsakar covid-19. Adenoviruset är designat för att provocera immunsystemet för att skapa ett skyddande svar mot coronaviruset. En tidigare prövning av vaccinet rapporterade att 60 % av de 1 000 deltagarna upplevde biverkningar, inklusive feber, huvudvärk och muskelsmärtor, men de var alla milda och avtog inom kort. Charlie Weller, chef för vaccinprogrammet vid den brittiska välgörenhetsorganisationen Wellcome, sa: 'Säkerhet är den viktigaste faktorn när man utvecklar ett vaccin, och det är rätt att prövningen pausas medan en utredning äger rum.'

Dölj