Ändra inte ditt DNA hemma, säger USA:s första CRISPR-lag

Illustration av CRISPR-flaskan som står 'ej för mänskligt bruk' Foto av Aaron P. Bernstein/Getty Images

Det kommer att vara olagligt i Kalifornien att sälja genterapikit om de inte har en varning som säger att du inte ska använda dem på dig själv.

Bara en rynka: vi är inte säkra på att det finns något sådant kit. Inte än i alla fall.

Konsumentskyddsregeln finns i en proposition undertecknades av guvernör Gavin Newsom den 30 juli och kommer att bli lag i januari. Den riktar sig till hobbykit som använder CRISPR, det mångsidiga genredigeringsverktyget som har revolutionerat genforskningen.

Försäljning av vissa gör-det-själv-CRISPR-tillbehör kommer att vara förbjuden såvida de inte har ett djärvt meddelande om att satsen inte är avsedd för självadministration.

Det är den första lagen i USA som direkt reglerar CRISPR, säger dess författare, den republikanska delstatens senator Ling Ling Chang.

Lagen verkar ta sikte på en bosatt i Kalifornien, Josiah Zayner, vars Oakland-företag, Oden , säljer gentekniktillförslar till amatörer online. Han blev känd 2017 när han filmade sig själv när han injicerade CRISPR i sin egen arm.

Det är uppenbarligen riktat mot mig, säger Zayner, en frispråkig biohacker som också för närvarande undersöks av California Department of Consumer Affairs för att ha utövat medicin utan licens.

På frågan om exempel på produkter som lagförslaget kan påverka, gav Changs personal en länk till en Amazon-annons för en låda på 159 $ med tillbehör som säljs av Zayner, som innehåller allt du behöver för att göra precisionsgenomredigeringar i bakterier hemma.

Lagstiftarna vill att biohackern Josiah Zayner ska lägga till varningar i gentekniksatser han säljer. Artighetsfoto

Eftersom det kitet riktar sig mot gener i bakterier, skulle det dock inte ha någon effekt på människor, och det är inte klart varför det skulle behöva en varningsetikett. Det är som att säga att en skateboard måste ha ett klistermärke för att säga att den inte kan användas på motorvägen. Det är ingen mening, säger Zayner.

MIT Technology Review kunde inte hitta någon produkt för närvarande till salu av Zayner eller andra som skulle uppfylla definitionerna i Changs lagstiftning.

Under alla omständigheter är försäljning av gör-det-själv-genterapiprodukter redan förbjuden. Under 2017 sa Food and Drug Administration att sälja genredigerande produkter avsedda för självadministration är emot lagen eftersom de inte har godkänts.

Det var året som Zayner hånade hälsomyndigheterna genom att filma sig själv när han självinjicerade genförändrande substanser. Senare sa ett separat startup-företag som heter Ascendance Biomedical att det planerade att sälja sådana oberoende genbehandlingar till allmänheten.

Senator i delstaten Kalifornien Ling Ling Chang skrev den första CRISPR-lagstiftningen i USA. AP Photo/Rich Pedroncelli

Zayners injektion var dock ett reklamtrick. I praktiken innebär kommersiell genterapi att gener överförs till kroppen med hjälp av miljarder viruspartiklar, som Zayner och andra biohackers inte säljer och som är svåra att tillverka.

Vi kan inte ens tjäna tillräckligt för [medicinska] prövningar just nu, säger Nicole Paulk, biträdande professor vid University of California, San Francisco.

Zayner säger att han från och med 2017 sålde en CRISPR-produkt som kunde rikta in sig på en mänsklig gen, den som kodar för ett protein som heter myostatin. Att ta bort den genen med CRISPR kan förstora storleken på musklerna. Zayner säger att han förväntade sig att folk skulle använda DNA-instruktionerna han sålde som en byggsten mot genetiska förbättringar.

Han medger dock att hans kunder missförstod hur många ytterligare steg som skulle vara involverade, som att multiplicera och rena CRISPR-molekylerna. Folk köpte det och skickade meddelanden till oss: 'Hur injicerar vi det här?', säger Zayner. Han avbröt produkten tidigare i år.

Varför anta en lag för att reglera en produkt som inte finns? En anledning kan vara att Kalifornien är världsledande inom både teknik och lagstiftande barnskötare.

Chang är sponsor för talrik lagförslag vars ämnen sträcker sig från påkörning av drönare till mikrochipsning av katter och hundar på djurhem. Via en talesperson sa hon att hon ville vara proaktiv och är oroad över amatörernas användning [av CRISPR] och dess inverkan på konsumentsäkerhet och folkhälsa.

Lobbyister som är bekanta med lagförslagets historia säger att Changs personal blev orolig över nyhetsartiklar som beskrev hur CRISPR kunde missbrukas. Dessa inkluderade en intervju i Utrikespolitik där Jennifer Doudna, en uppfinnare av CRISPR-verktyget, beskrev tekniken som att tävla framåt utan koordination eller tillräcklig reglering.

De sa: 'Herregud, det verkar finnas en underjordisk kultur i DIY-bio och DIY CRISPR, säger Oliver Rocroi, vicepresident för regeringsfrågor vid California Life Sciences Association, en branschgrupp. Han säger att en oro var att medborgarna skulle spola ner hemgjorda genetiskt modifierade organismer i toaletten: Det var 'Finns det ett smittscenario där saker snurrar utom kontroll?'

Ett CRISPR-genredigeringskit för att modifiera bakterier, säljs online av The Odin Courtesy photo

Rocroi sa att Changs personal först ville ha ett direkt förbud mot DIY CRISPR-kit, men efter att föreningen trängt tillbaka, bestämde de sig för en varning.

Nackdelen med ett förbud är att du hindrar människor från att utföra experiment som kan leda till något, sa Rocroi och förklarade föreningens invändning. Liksom datorer på 1980-talet ville vi inte hindra människor från att använda tekniken, även om den är i deras hem.

Förmodligen är en mer välgrundad oro för lagstiftare att konsumenter kan efterlikna erfarna biohackers som Zayner, uppmanade av hans reklamfilmer. Till exempel ett tv-program som heter Åsna presenterade artister som utför farliga stunts, som att sätta eld på sina fisar eller bli biten av djur. Flera tonåringar dog eller Var skadad försöker göra sina egna stuntvideor. En Jackass-effekt vid genetisk modifiering kan visa sig vara oroande.

Zayner tycker att lagstiftarna bara är storslagna. Det är som att, Kalifornien, folk försöker hitta ny teknik för att reglera, skapa ett namn och säga, 'Hej, Kalifornien är före alla andra', säger han. För mig är lagen dum. Säger det att du kan sälja en CRISPR-genterapi, och allt du behöver göra är att skriva på den, 'Inte för mänskligt bruk?'

Du kan hitta texten till Changs CRISPR-lag nedan:

KAPITEL 37. Genterapisatser: Meddelande

22949,50. Förutom vad som är tillåtet enligt federal lag, får en person inte sälja ett genterapikit i detta tillstånd om inte säljaren inkluderar ett meddelande på säljarens webbplats på en iögonfallande plats som visas för konsumenten före försäljningsstället och på en etiketten på förpackningen som innehåller genterapikitet, i klarsynt och lättläst, som anger att satsen inte är avsedd för självadministration.

22949,51. För detta kapitel gäller följande definitioner:

(a) Genterapi avser administrering av genetiskt material för att modifiera eller manipulera uttrycket av en genprodukt, eller för att förändra de biologiska egenskaperna hos levande celler, för terapeutisk användning.

(b) Genterapikit hänvisar till en produkt som säljs som en samling av material i syfte att underlätta genterapiexperiment, inklusive, men inte begränsat till, ett system för riktad skärning av DNA-molekyler, såsom typ II som regelbundet klustras korta palindromiska upprepningar (CRISPR), associerade proteinsystem (CRISPR-Cas), inklusive CRISPR-Cas9, som beskrivs i Regents of University of California v. Broad Institute, Inc. (2018) 903 F.3d 1286.

Dölj