211service.com
5 biotekniska produkter som amerikanska tillsynsmyndigheter inte är redo för
FOTO: DAVID PARRY | REUTERS | MED TILLSTÅND AV GOD MATINSTITUTET
Labbgjort kött. Hornlösa boskap. Designerbakterier. Dussintals futuristiskt klingande produkter utvecklas med hjälp av nya verktyg som CRISPR och syntetisk biologi. När företag försöker kommersialisera fler av dessa produkter kvarstår en stor fråga: Vem kommer att reglera dem?
En ny Rapportera utfärdat av National Academy of Sciences säger att amerikanska tillsynsmyndigheter måste förbereda sig för nya växter, djur och mikrober som kommer att slå ut på marknaden under de kommande fem till 10 åren. De nya produkterna, säger rapporten, kan överväldiga tillsynsmyndigheter som U.S.A. Department of Agriculture och Food and Drug Administration.
Alla dessa produkter har potential att vara fördelaktiga, men frågan till mig är hur de står sig jämfört med alternativet? säger Jennifer Kuzma, meddirektör för Genetic Engineering and Society Center vid North Carolina State University och en medlem av National Academy of Sciences-kommittén som utarbetade rapporten.
Här är några produkter som forskare redan arbetar med som amerikanska tillsynsmyndigheter inte är redo för.
Levande bakterier som fungerar som droger. Förändringar i de stora samhällena av mikroorganismer som lever i och utanför människokroppen kan bidra till sjukdomar, men forskarna förstår ännu inte alla dessa komplexa samband. Det hindrar inte företag som försöker utveckla genetiskt modifierade bakterier för att behandla en hel rad medicinska tillstånd, från cancer till metabola sjukdomar. Intagna i piller kan dessa levande mikroorganismer hamna i avloppsvatten och eventuellt dricksvatten. U.S. Environmental Protection Agency kan behöva engagera sig.
Genredigerade djur och grödor. Tidigt i år föreslog FDA nya regler som kräver att forskare ska få godkännande för genredigering hos nötkreatur, grisar, hundar och andra djur. FDA reglerar redan transgena djur - de med DNA tillsatt från en annan art, som genetiskt modifierad lax. De föreslagna riktlinjerna innebär att varje ändring av ett djurs eget genom skulle vara föremål för godkännande.
Samtidigt övervakas traditionella genetiskt modifierade grödor för närvarande av USDA. Att skapa dessa grödor innebär vanligtvis att man infogar gener från andra arter. Men hittills har genredigerade livsmedel inte varit föremål för reglering eftersom de inte innehåller främmande DNA. Till exempel Cellectis, ett immunterapiföretag som var värd för första genredigerade middagen , justerar befintliga gener så att växter kommer att ge mer näringsvärde, hålla sig fräscha längre och motstå sjukdomar. Samtidigt använder DuPont Pioneer CRISPR för att göra majs mer motståndskraftig mot torka.
Labbodlat kött. Den här veckan tillkännagav startupen Memphis Meats planer på att börja sälja kyckling odlad från odlade djurceller med början 2021. Företaget är bland en handfull startups som syftar till att utveckla animaliska proteiner som inte kräver traditionella jordbruksmetoder. Labodlat kött är ett mer miljövänligt och etiskt vänligt sätt att producera mat, men det är oklart hur dessa produkter skulle regleras. Det amerikanska jordbruksdepartementet kontrollerar riktigt kött, mejeriprodukter och ägg, medan FDA övervakar livsmedelstillsatser och produkter gjorda av mänskliga celler. Labbtillverkat kött faller in i en reglerad gråzon, säger Mary Maxon, en vetenskapsman vid Lawrence Berkeley National Laboratory och medlem av National Academy of Sciences-kommittén som skrev rapporten.
Doftande mossa. Utöver produkter som är mer näringsrika eller bättre för miljön, kommer växter som tilltalar konsumenter, kanske för sin estetik eller nyhet, sannolikt också att bli vanligare, enligt National Academies rapport. Detta inkluderar doftande mossa, blommor som alltid blommar och glödande växter. Eftersom dessa genetiskt modifierade växter inte utgör en patogenrisk krävs för närvarande inget myndighetsgodkännande i USA. Men en oro är att dessa växter kan ha potentiellt skadliga effekter på naturligt vilda djur om de hamnar utanför en persons hem.
Gene driver . En kraftfull teknik som främjar en konstruerad gens spridning genom en hel population övervägs för att eliminera invasiva gnagare på öar och för att utplåna myggor som överför malaria. Tanken är att organismer skulle ärva självbegränsande gener som driver dem mot utrotning. Det kan vara ett kraftfullt verktyg för att rädda hotade vilda djur eller minska sjukdomar. Men en gendrift har aldrig prövats i det vilda. På grund av risken för oavsiktliga konsekvenser för ett lokalsamhälle, föreslår National Academies rapport att en extern granskningskommitté av experter, såväl som medlemmar av allmänheten, skriver under på en gendrivning innan den kan användas. Kuzma säger att tekniken kan få grönt ljus i en situation där det inte finns några andra alternativ, som ett vaccin eller effektiv terapi.