23andMe kan nu sälja ett genetiskt test för bröstcancer till alla som vill ha ett

Kategori: Bioteknik Postad 06 mars

Gentestningsföretaget 23andMe har fått tillstånd från den amerikanska Food and Drug Administration för att sälja ett test direkt till kunder som upptäcker DNA-mutationer associerade med en högre risk för flera cancerformer.

Vad den gör: Testet, som kommer att vara tillgängligt genom 23andMes hälso- och anortjänst för $199, rapporterar tre genetiska varianter av BRCA1 och BRCA2 gener som är vanligast hos människor av Ashkenazi-judisk härkomst. Mutationer i dessa gener ökar en persons risk för bröst-, äggstockscancer och prostatacancer.

Begränsat test: Det finns mer än 1 000 kända mutationer på BRCA gener, och 23andMes test tittar ännu inte på de vanligaste i den allmänna befolkningen. FDA varnar för att ett negativt resultat från testet inte utesluter andra BRCA mutationer eller ökad risk för cancer.

Varför det är viktigt: 2013, FDA beställde 23andMe att sluta marknadsföra ett hälsotest för 250 sjukdomar, inklusive BRCA -relaterade cancerformer, med hänvisning till risken för att resultaten kan förvirra kunderna och eventuellt leda till onödiga tester eller operationer. Förra året gav FDA äntligen sitt godkännande för 23andMe att marknadsföra ett mer begränsat test, det första genetiska testet direkt till konsument för hälsorisker.